- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00655577
Exercício e Prevenção de Fraturas de Quadril
Papel do Exercício na Prevenção de Fraturas Osteoporóticas em Mulheres Idosas
A importância deste estudo de base populacional está na produção de novas informações para o planejamento de intervenções e programas de reabilitação para idosos, planejamento da educação do pessoal de saúde e planejamento de programas nacionais de educação em saúde para diferentes faixas etárias.
O estudo consiste em um estudo epidemiológico transversal e um estudo de intervenção controlado randomizado. A população do estudo consistiu em todas as 1.689 mulheres residentes em casa nascidas durante 1924-1927 residentes em Oulu, norte da Finlândia, que foram convidadas para uma consulta de triagem, incluindo a medição da densidade mineral óssea (DMO) do rádio distal em 1997. 1.222 mulheres compareceram à clínica e, posteriormente, receberam um questionário postal com foco nos fatores de risco para a osteoporose ao longo da vida, por ex. quantidade de atividade física no trabalho e no lazer, ingestão diária de cálcio e uso de álcool e cigarro. Aqueles com valor de DMO mais de 20% inferior ao valor de referência, foram submetidos a densitometria do quadril. Todas as mulheres com DMO do colo do fêmur mais de 20% abaixo do valor de referência (n=160) foram selecionadas aleatoriamente para o grupo exercício (n=84) ou controle (n=76). No início e depois anualmente durante a intervenção de 30 meses, equilíbrio, força muscular, capacidade aeróbica, velocidade de caminhada, funções cognitivas e humor são medidos de todos os participantes. A DMO do quadril será medida anualmente. O grupo de exercícios participa de um programa de treinamento supervisionado com sessões semanais do início de outubro ao final de abril. Além das sessões supervisionadas, os participantes treinam diariamente em casa. De abril a outubro, os exercícios são realizados exclusivamente em casa. O regime de treinamento consiste em exercícios de equilíbrio, força e impacto. O grupo de intervenção mantém um diário de sua atividade física diária. O número e a gravidade das quedas são registrados em ambos os grupos.
O objetivo do estudo é:
- identificar os fatores responsáveis pela baixa DMO em mulheres idosas com osteopenia grave, residentes em casa.
- avaliar como um programa regular supervisionado de exercícios de sustentação de peso afeta a DMO em mulheres idosas com osteopenia grave residentes em casa
avaliar como o treinamento regular e supervisionado afeta o equilíbrio e a força muscular em mulheres idosas com osteopenia grave, residentes em casa.
Além disso, o objetivo é:
- estudam como o exercício supervisionado regular afeta a incidência e a gravidade das quedas, humor e funções cognitivas em mulheres com osteopenia grave.
Hipóteses e métodos de pesquisa
A principal hipótese é que os exercícios regulares supervisionados de longo prazo, principalmente domiciliares, de impacto e equilíbrio e exercícios musculares podem melhorar o equilíbrio e a força muscular das extremidades inferiores e manter a massa óssea em mulheres idosas. Também levantamos a hipótese de que a incidência de quedas é menor no grupo de exercícios do que nos controles e que as quedas são mais prejudiciais no grupo de controle do que no grupo de intervenção durante o período de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90100
- Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gênero feminino
- nascido durante 1924-1927 e vivendo em Oulu, Finlândia em 1997
- valor de DMO do rádio distal superior a 2 DP abaixo do valor de referência
- valor de DMO do quadril superior a 2 DP abaixo do valor de referência
Critério de exclusão:
- uso de dispositivo auxiliar de caminhada que não seja uma bengala
- substituição da articulação do quadril bilateral
- doença crônica instável
- malignidade
- medicamento conhecido por afetar a densidade óssea
- comprometimento cognitivo grave
- envolvimento em outras intervenções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 2
Grupo de controle
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Exercícios de equilíbrio, força e salto supervisionados, principalmente em casa
|
Experimental: 1
Grupo de exercícios
|
Exercícios de equilíbrio, força e salto supervisionados, principalmente em casa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K78751
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