進行性固形腫瘍患者の治療におけるエベロリムスとバタラニブ

包含基準:

• 現在切除不能な癌の組織学的証拠（固形腫瘍、リンパ腫を除く）
• インフォームドコンセントを提供する能力
• フォローアップのためにメイヨー クリニック ロチェスターに戻る意思がある
• 平均余命 >= 12 週間
• -以前の抗VEGF療法が許可されました
• コホート IIA: 組織病理学的診断に関係なく、他の適格基準を満たす患者。生検に適した腫瘍; -血液検体を提供し、DCE-MRIを受け、プロトコルで必要とされる上腕動脈の超音波測定を受ける意欲
• 登録の 14 日前までに得られた次の臨床検査値:

ディップスティックの読み取り値に基づくタンパク尿が陰性、または、ディップスティックの読み取り値でタンパク質の結果が +1 である場合、総尿タンパク =< 500 mg および測定されたクレアチニンクリアランス (CrCl) >= 50 mL/min (24 時間の尿から)コレクション

• コホート IIB: 他の適格基準を満たし、かつ転移性腎がん、神経内分泌がん、黒色腫、および NSCLC の病理学的診断を受けた患者。 -必要な血液検体を提供し、上腕動脈の超音波測定を受ける意欲
• 登録の 14 日前までに得られた次の臨床検査値:

ANC >= 1500/uL; Hgb >= 9 g/dL; PLT >= 100,000/uL;総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN); AST =< 3 x ULN または AST =< 5 x ULN 肝障害の場合;クレアチニン =< 1.5 x ULN; INR =< 1.4 (コホート IIA のみ)

除外基準:

• -次の前治療のいずれか：全視野放射線療法=登録の4週間前または限定的なフィールド放射線療法=登録の2週間前;骨髄の30%を超える放射線;大手術（すなわち、開腹術）=<登録の4週間前;小手術 = < 登録の 2 週間前
• ニューヨーク心臓協会分類 III または IV
• -制御されていない高血圧、不安定な高血圧、または降圧薬のコンプライアンスが不十分な病歴
• -活動的で出血している素因、または深部静脈血栓症の予防のためにヘパリンを投与されている患者を除く抗凝固薬を使用している（治療ではない）
• 中枢神経系転移または発作性疾患
• -その他の同時化学療法、免疫療法、放射線療法、または調査と見なされる補助療法（FDAが承認していない適応症および研究調査の文脈で利用される）
• -参加を危うくする可能性がある、または以下を含むがこれらに限定されない、研究への患者への不必要なリスクをもたらす可能性のある、重度および/または制御されていない病状。心筋梗塞 = < 登録の 6 か月前;コントロールされていない深刻な心不整脈;コントロール不良の糖尿病
• -参加を危うくする可能性がある、または以下を含むがこれらに限定されない研究への患者への不必要なリスクをもたらす可能性のある、重度および/または制御されていない同時の病状。 QTc > 500 ミリ秒; PPIまたはH2アンタゴニストによる慢性治療が必要な患者
• PTK787 / ZK 222584の吸収を著しく変化させる可能性のある胃腸（GI）機能またはGI疾患の障害（すなわち、潰瘍性疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、腸閉塞、または錠剤を飲み込めない）
• 治癒の可能性がある、または確実に余命を延ばすことができる、患者の疾患に対する既知の標準治療
• 化学療法 = < 3 週間;マイトマイシン C/ニトロソ尿素 = < 6 週間;免疫療法 = < 2 週間;生物学的療法 = < 2 週間;以前の治験治療 = < 4 週間;全照射野放射線療法 = < 4 週間または限定照射野照射療法 = < 2 週間;骨髄の30%を超える放射線;大手術 (すなわち、開腹術) =< 4 週間;または軽度の手術 = < 登録の 2 週間前
• 次のいずれか: 妊婦;看護婦;適切なバリア避妊法を採用したくない出産の可能性のある男性または女性
• DCE-MRIが禁忌である患者（例：MRIに適合しない金属製インプラントまたは人工心臓弁、ペースメーカーなどの存在）は不適格です
• ECOGパフォーマンスステータス（PS）3または4
• より安全またはより効果的な代替手段が利用できない、付録Iに記載されている薬物による治療
• コントロールされていない感染
• 最後の治療からの間隔に関係なく、以前の化学療法の急性の可逆的影響から完全に回復できなかった