手術患者におけるクイットラインの使用
2012年2月2日 更新者：David Warner、Mayo Clinic
手術患者におけるQUITPLANヘルプライン利用の増加
待機的手術は、タバコ介入を行うための教育可能な瞬間を表します。
この提案の全体的な目標は、喫煙する手術患者による QUITPLANSM ヘルプラインの利用を増やすことです。
学際的な研究チームを活用して、2 つの具体的な目的を追求します。
最初の目標では、主要な情報提供者へのインタビュー（約 30 人の被験者）とフォーカス グループ（約 25 人の被験者）の組み合わせを使用して、外科患者による QUITPLANSM ヘルプラインの利用を促進するための実践ベースの介入を開発し（具体的な目標 1A）、その後方法を開発します。その実装（具体的な目的 1B）についてプロバイダーを教育し、約 20 のプロバイダーでその有効性をテストする。
2 番目の目的では、待機的手術が予定されている 300 人の患者を対象に、この介入のランダム化臨床試験を実施します。主な成果は QUITPLANSM ヘルプラインの利用です (具体的な目的 2)。
被験者は、特定の目的 1 で開発された介入を受けるか、または簡単な対照介入を受けるように無作為に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。 ロチェスターのメイヨークリニックで待機手術を受ける予定。
- 手術の予定を立てる前の現在の喫煙。生涯で 100 本以上のタバコを消費し、毎日または数日のいずれかで喫煙していると自己申告したものと定義されます。 手術について知って以来、禁煙を試みている最中の患者が対象となります。
除外基準:
- 患者は電話でのフォローアップには応じられません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
簡単な禁煙支援
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禁煙に関する簡単な一般的な支援
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実験的：2
Quitline の利用を促進するための簡単な介入
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終了ラインの利用を促進するために特別に設計された簡単な介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1 回の禁煙カウンセリング セッションの完了
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後6か月の喫煙行動
時間枠：術後6ヶ月
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David O. Warner, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月2日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。