- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00656500
Quitline-brug hos kirurgiske patienter
2. februar 2012 opdateret af: David Warner, Mayo Clinic
Forøgelse af QUITPLAN Helpline-udnyttelse hos kirurgiske patienter
Elektiv kirurgi repræsenterer et lærebart øjeblik til at levere tobaksinterventioner.
Det overordnede mål med dette forslag er at øge brugen af QUITPLANSM Helpline af kirurgiske patienter, der ryger.
To specifikke mål vil blive forfulgt ved hjælp af et tværfagligt forskerhold.
I det første mål vil vi udvikle en praksisbaseret intervention til at fremme QUITPLANSM Helpline-udnyttelse af kirurgiske patienter (Specific Aim 1A) ved hjælp af en kombination af nøgleinformantinterviews (ca. 30 forsøgspersoner) og fokusgrupper (ca. 25 forsøgspersoner) og derefter udvikle metoder at uddanne udbydere i dets implementering (Specific Aim 1B) og teste deres effektivitet hos cirka 20 udbydere.
I det andet mål vil vi udføre et randomiseret klinisk forsøg med denne intervention i 300 patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi, hvor det primære resultat er brug af QUITPLANSM Helpline (specifikt mål 2).
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten interventionen udviklet i Specifikt mål 1 eller en kort kontrolintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år. planlagt til elektiv kirurgi på Mayo Clinic Rochester.
- Aktuel rygning før planlægningen af operationen, defineret som > 100 cigaretter livstidsforbrug og selvrapportering af rygning enten hver dag eller nogle dage. Patienter, der er midt i et afbrydelsesforsøg, der er påbegyndt efter at have lært om operation, er berettigede.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke tilgængelig for telefonopfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kort hjælp til rygeafholdenhed
|
Kort generel hjælp til rygestop
|
|
Eksperimentel: 2
Kort intervention for at fremme brugen af quitline
|
Kort intervention designet specifikt til at tilskynde til brug af quitline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afslutning af en quitline-rådgivningssession
Tidsramme: Tre måneder postoeprativt
|
Tre måneder postoeprativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygeadfærd seks måneder efter operationen
Tidsramme: seks måneder postoperativt
|
seks måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2008
Først opslået (Skøn)
11. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-004330
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .