Uso della quitline nei pazienti chirurgici
2 febbraio 2012 aggiornato da: David Warner, Mayo Clinic
Aumento dell'utilizzo della linea di assistenza QUITPLAN nei pazienti chirurgici
La chirurgia elettiva rappresenta un momento di insegnamento per fornire interventi sul tabacco.
L'obiettivo generale di questa proposta è aumentare l'utilizzo della Helpline QUITPLANSM da parte dei pazienti chirurgici che fumano.
Due obiettivi specifici saranno perseguiti utilizzando un gruppo di ricerca multidisciplinare.
Nel primo obiettivo, svilupperemo un intervento basato sulla pratica per promuovere l'utilizzo della linea di assistenza QUITPLANSM da parte dei pazienti chirurgici (Obiettivo specifico 1A) utilizzando una combinazione di interviste a informatori chiave (circa 30 soggetti) e focus group (circa 25 soggetti), quindi svilupperemo metodi educare i fornitori nella sua attuazione (Obiettivo specifico 1B) e testare la loro efficacia in circa 20 fornitori.
Nel secondo obiettivo, eseguiremo uno studio clinico randomizzato di questo intervento su 300 pazienti programmati per chirurgia elettiva, con l'esito primario che è l'utilizzo della linea di assistenza QUITPLANSM (obiettivo specifico 2).
I soggetti saranno randomizzati per ricevere l'intervento sviluppato nell'obiettivo specifico 1 o un breve intervento di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni. programmato per un intervento chirurgico elettivo presso la Mayo Clinic Rochester.
- Fumo attuale prima della programmazione dell'intervento chirurgico, definito come consumo di > 100 sigarette nel corso della vita e auto-segnalazioni di fumo ogni giorno o alcuni giorni. I pazienti che sono nel bel mezzo di un tentativo di smettere iniziato da quando hanno appreso della chirurgia sono idonei.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è disponibile per il follow-up telefonico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Breve assistenza con l'astinenza dal fumo
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Breve assistenza generale per smettere di fumare
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Sperimentale: 2
Breve intervento per promuovere l'utilizzo della quitline
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Breve intervento progettato specificamente per incoraggiare l'utilizzo della quitline
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Completamento di una sessione di consulenza quitline
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
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Tre mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comportamento al fumo a sei mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
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sei mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-004330
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