- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00656500
Stosowanie Quitline u pacjentów chirurgicznych
2 lutego 2012 zaktualizowane przez: David Warner, Mayo Clinic
Zwiększenie wykorzystania infolinii QUITPLAN u pacjentów chirurgicznych
Planowa operacja to moment, w którym można się nauczyć interwencji związanych z tytoniem.
Ogólnym celem tej propozycji jest zwiększenie wykorzystania infolinii QUITPLANSM przez pacjentów chirurgicznych, którzy palą.
Dwa konkretne cele będą realizowane przy użyciu multidyscyplinarnego zespołu badawczego.
W pierwszym celu opracujemy opartą na praktyce interwencję w celu promowania korzystania z linii pomocy QUITPLANSM przez pacjentów chirurgicznych (cel szczegółowy 1A) przy użyciu kombinacji wywiadów z kluczowymi informatorami (około 30 osób) i grup fokusowych (około 25 osób), a następnie opracujemy metody edukowanie świadczeniodawców w zakresie jego wdrażania (Cel Szczegółowy 1B) oraz badanie ich skuteczności u około 20 świadczeniodawców.
W drugim celu przeprowadzimy randomizowaną próbę kliniczną tej interwencji na 300 pacjentach planowanych do planowej operacji, której głównym celem będzie wykorzystanie Infolinii QUITPLANSM (Cel szczegółowy 2).
Osoby badane zostaną losowo przydzielone, aby otrzymać albo interwencję opracowaną w Celu Szczegółowym 1, albo krótką interwencję kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat. planowana operacja w Mayo Clinic Rochester.
- Aktualne palenie przed planowanym zabiegiem, definiowane jako wypalanie > 100 papierosów w ciągu całego życia oraz samoopisowe palenie codziennie lub w niektóre dni. Kwalifikują się pacjenci, którzy są w trakcie próby rzucenia palenia, rozpoczętej od czasu, gdy dowiedzieli się o operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest dostępny do obserwacji telefonicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Krótka pomoc w abstynencji od palenia
|
Krótka ogólna pomoc w rzucaniu palenia
|
|
Eksperymentalny: 2
Krótka interwencja w celu promowania korzystania z linii rzucania palenia
|
Krótka interwencja zaprojektowana specjalnie w celu zachęcenia do korzystania z linii rzucania palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ukończenie jednej sesji poradnictwa dotyczącego rzucania palenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące po porodzie
|
Trzy miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowania związane z paleniem w sześć miesięcy po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
|
sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-004330
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .