- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00656500
Quitline-gebruik bij chirurgische patiënten
2 februari 2012 bijgewerkt door: David Warner, Mayo Clinic
Toename van het gebruik van de QUITPLAN-hulplijn bij chirurgische patiënten
Electieve chirurgie vertegenwoordigt een leermoment om tabaksinterventies te geven.
Het algemene doel van dit voorstel is om het gebruik van de QUITPLANSM-hulplijn te vergroten door chirurgische patiënten die roken.
Met een multidisciplinair onderzoeksteam zullen twee specifieke doelstellingen worden nagestreefd.
In het eerste doel zullen we een praktijkgerichte interventie ontwikkelen om het gebruik van de QUITPLANSM-hulplijn door chirurgische patiënten te bevorderen (specifiek doel 1A) met behulp van een combinatie van interviews met sleutelinformanten (ongeveer 30 proefpersonen) en focusgroepen (ongeveer 25 proefpersonen). Vervolgens ontwikkelen we methoden aanbieders opleiden in de implementatie ervan (specifiek doel 1B) en hun effectiviteit testen bij ongeveer 20 aanbieders.
In het tweede doel zullen we een gerandomiseerde klinische studie van deze interventie uitvoeren bij 300 patiënten die gepland staan voor electieve chirurgie, met als primair resultaat het gebruik van de QUITPLANSM-hulplijn (specifiek doel 2).
Proefpersonen worden gerandomiseerd om ofwel de interventie ontwikkeld in Specifiek doel 1 te ontvangen, ofwel een korte controle-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar. gepland voor electieve chirurgie bij Mayo Clinic Rochester.
- Huidig roken vóór de geplande operatie, gedefinieerd als meer dan 100 sigaretten tijdens het hele leven en zelfrapportage van roken, hetzij elke dag of enkele dagen. Patiënten die midden in een stoppoging zitten sinds ze over chirurgie hebben gehoord, komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is niet bereikbaar voor telefonische opvolging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Korte hulp bij stoppen met roken
|
Korte algemene hulp bij stoppen met roken
|
|
Experimenteel: 2
Korte interventie om het gebruik van quitline te bevorderen
|
Korte interventie die speciaal is ontworpen om het gebruik van quitline aan te moedigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voltooiing van één quitline-counselingsessie
Tijdsspanne: Drie maanden postoperatief
|
Drie maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rookgedrag zes maanden na de operatie
Tijdsspanne: zes maanden postoperatief
|
zes maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-004330
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .