- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00656500
Utilisation de la ligne d'arrêt chez les patients chirurgicaux
2 février 2012 mis à jour par: David Warner, Mayo Clinic
Augmentation de l'utilisation de la ligne d'assistance QUITPLAN chez les patients chirurgicaux
La chirurgie élective représente un moment d'apprentissage pour effectuer des interventions antitabac.
L'objectif global de cette proposition est d'augmenter l'utilisation de la ligne d'assistance téléphonique QUITPLANSM par les patients chirurgicaux qui fument.
Deux objectifs spécifiques seront poursuivis en s'appuyant sur une équipe de recherche pluridisciplinaire.
Dans le premier objectif, nous développerons une intervention basée sur la pratique pour promouvoir l'utilisation de la ligne d'assistance QUITPLANSM par les patients chirurgicaux (objectif spécifique 1A) en utilisant une combinaison d'entretiens avec des informateurs clés (environ 30 sujets) et de groupes de discussion (environ 25 sujets), puis développerons des méthodes former les prestataires à sa mise en œuvre (objectif spécifique 1B) et tester leur efficacité auprès d'une vingtaine de prestataires.
Dans le deuxième objectif, nous réaliserons un essai clinique randomisé de cette intervention chez 300 patients devant subir une chirurgie élective, le résultat principal étant l'utilisation de la ligne d'assistance QUITPLANSM (objectif spécifique 2).
Les sujets seront randomisés pour recevoir soit l'intervention développée dans l'objectif spécifique 1, soit une brève intervention de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans. prévu pour une chirurgie élective à la Mayo Clinic Rochester.
- Tabagisme actuel avant la programmation de la chirurgie, défini comme une consommation de plus de 100 cigarettes au cours de la vie et des auto-déclarations de tabagisme tous les jours ou certains jours. Les patients qui sont au milieu d'une tentative d'arrêt initiée depuis qu'ils ont appris la chirurgie sont éligibles.
Critère d'exclusion:
- Le patient n'est pas disponible pour un suivi téléphonique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Brève aide à l'abstinence tabagique
|
Brève aide générale au sevrage tabagique
|
Expérimental: 2
Brève intervention pour promouvoir l'utilisation de la ligne d'aide
|
Brève intervention conçue spécifiquement pour encourager l'utilisation de la ligne d'aide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Achèvement d'une séance de conseil sur la ligne d'aide au renoncement
Délai: Trois mois après l'opération
|
Trois mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Comportement tabagique à six mois postopératoires
Délai: six mois après l'opération
|
six mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2008
Première publication (Estimation)
11 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-004330
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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