- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00656500
Quitline-bruk hos kirurgiske pasienter
2. februar 2012 oppdatert av: David Warner, Mayo Clinic
Øke QUITPLAN hjelpelinjeutnyttelse hos kirurgiske pasienter
Elektiv kirurgi representerer et lærebart øyeblikk for å levere tobakksintervensjoner.
Det overordnede målet med dette forslaget er å øke bruken av QUITPLANSM Helpline for kirurgiske pasienter som røyker.
To spesifikke mål vil bli forfulgt ved hjelp av et tverrfaglig forskerteam.
I det første målet vil vi utvikle en praksisbasert intervensjon for å fremme QUITPLANSM Helpline-utnyttelse av kirurgiske pasienter (Spesifikt mål 1A) ved å bruke en kombinasjon av nøkkelinformantintervjuer (ca. 30 forsøkspersoner), og fokusgrupper (ca. 25 forsøkspersoner) og deretter utvikle metoder å utdanne leverandører i implementeringen (spesifikt mål 1B) og teste effektiviteten deres hos omtrent 20 leverandører.
I det andre målet vil vi utføre en randomisert klinisk utprøving av denne intervensjonen i 300 pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi, med det primære utfallet av bruk av QUITPLANSM Helpline (spesifikt mål 2).
Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta enten intervensjonen utviklet i Spesifikt mål 1, eller en kort kontrollintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år. planlagt for elektiv kirurgi ved Mayo Clinic Rochester.
- Gjeldende røyking før planlegging av operasjonen, definert som > 100 sigaretter livstidsforbruk og egenrapporter om røyking enten hver dag eller noen dager. Pasienter som er midt i et forsøk på å slutte siden de lærte om kirurgi er kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke tilgjengelig for telefonoppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Kort hjelp med røykeavhold
|
Kort generell hjelp ved røykeslutt
|
Eksperimentell: 2
Kort intervensjon for å fremme bruk av quitline
|
Kort intervensjon designet spesielt for å oppmuntre til bruk av quitline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomføring av en quitline-veiledningssesjon
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Tre måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Røykeatferd seks måneder postoperativt
Tidsramme: seks måneder postoperativt
|
seks måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-004330
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard kort råd
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForeldre-barn forhold | Familieforhold | Psykisk helseproblem | Internett-basert intervensjon | AtferdsproblemCanada
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåHørselstap | Kognitiv funksjon | Utøvende funksjon | Vestibulær funksjonFrankrike
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentDepresjon | Angst | COVID | Emosjonelt ubehag | Sinnslidelse | Irritabel stemningBrasil
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåNevroutviklingsforstyrrelser
-
Centre for Addiction and Mental HealthFullført