- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00656500
외과 환자의 Quitline 사용
2012년 2월 2일 업데이트: David Warner, Mayo Clinic
외과 환자의 QUITPLAN 헬프라인 이용 증가
선택적 수술은 담배 개입을 제공할 수 있는 교육 가능한 순간을 나타냅니다.
이 제안의 전반적인 목표는 흡연 수술 환자가 QUITPLANSM 헬프라인의 활용도를 높이는 것입니다.
다학제적 연구팀을 통해 두 가지 구체적인 목표를 추구할 것입니다.
첫 번째 목표에서는 핵심 정보 인터뷰(약 30명의 피험자)와 포커스 그룹(약 25명의 피험자)을 조합하여 수술 환자(특정 목표 1A)의 QUITPLANSM 헬프라인 활용을 촉진하기 위한 실습 기반 개입을 개발한 다음 방법을 개발합니다. 구현(특정 목표 1B)에서 제공자를 교육하고 약 20개 제공자에서 그 효과를 테스트합니다.
두 번째 목표에서는 선택적 수술이 예정된 300명의 환자를 대상으로 이 중재에 대한 무작위 임상 시험을 수행할 예정이며, 주요 결과는 QUITPLANSM Helpline(특정 목표 2)을 활용하는 것입니다.
피험자는 특정 목표 1에서 개발된 개입 또는 간단한 통제 개입을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세. Mayo Clinic Rochester에서 선택 수술 예정.
- 평생 흡연 > 100개비로 정의되는 수술 일정 이전의 현재 흡연 및 매일 또는 며칠 동안 흡연에 대한 자가 보고. 수술에 대해 알게 된 후 시작된 금연 시도 중에 있는 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 전화 후속 조치를 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
금연에 대한 간단한 도움
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금연에 대한 간략한 일반 지원
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실험적: 2
금연 라인 활용을 촉진하기 위한 간단한 개입
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금연 라인 활용을 장려하기 위해 특별히 고안된 간단한 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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금연 상담 세션 1회 완료
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 6개월의 흡연 습관
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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