- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00656500
Quitline Användning hos kirurgiska patienter
2 februari 2012 uppdaterad av: David Warner, Mayo Clinic
Öka användningen av QUITPLAN Helpline hos kirurgiska patienter
Elektiv kirurgi representerar ett lärbart ögonblick för att utföra tobaksingrepp.
Det övergripande målet med detta förslag är att öka användningen av QUITPLANSM Helpline för kirurgiska patienter som röker.
Två specifika mål kommer att eftersträvas med hjälp av en multidisciplinär forskargrupp.
I det första syftet kommer vi att utveckla en praxisbaserad intervention för att främja användningen av QUITPLANSM Helpline av kirurgiska patienter (Specific Aim 1A) med en kombination av nyckelinformantintervjuer (cirka 30 försökspersoner) och fokusgrupper (cirka 25 försökspersoner) och sedan utveckla metoder att utbilda leverantörer i dess implementering (Specific Aim 1B) och testa deras effektivitet hos cirka 20 leverantörer.
I det andra syftet kommer vi att utföra en randomiserad klinisk prövning av denna intervention på 300 patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi, med det primära resultatet att använda QUITPLANSM Helpline (specifikt mål 2).
Försökspersoner kommer att randomiseras för att antingen få den intervention som utvecklats i Specifikt mål 1, eller en kort kontrollintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år. planerad för elektiv kirurgi vid Mayo Clinic Rochester.
- Aktuell rökning före schemaläggning av operation, definierad som > 100 cigaretter livstidskonsumtion och självrapporter om rökning antingen varje dag eller vissa dagar. Patienter som är mitt uppe i ett slutförsök som påbörjats sedan de lärt sig om operation är berättigade.
Exklusions kriterier:
- Patienten är inte tillgänglig för telefonuppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Kort hjälp med rökavhållsamhet
|
Kort allmän hjälp vid rökavvänjning
|
Experimentell: 2
Kort intervention för att främja användningen av quitline
|
Kort intervention utformad specifikt för att uppmuntra användning av quitline
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Slutförande av en quitline-rådgivningssession
Tidsram: Tre månader efter operation
|
Tre månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rökbeteende sex månader efter operationen
Tidsram: sex månader efter operationen
|
sex månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2008
Första postat (Uppskatta)
11 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-004330
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tobaksberoende
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Vanliga korta råd
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekryteringFörälder-barn relationer | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsa | Internetbaserad intervention | BeteendeproblemKanada
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuHörselnedsättning | Kognitiv funktion | Verkställande funktion | Vestibulär funktionFrankrike
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna