- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00656500
Uso de Quitline en pacientes quirúrgicos
2 de febrero de 2012 actualizado por: David Warner, Mayo Clinic
Aumento de la utilización de la línea de ayuda de QUITPLAN en pacientes quirúrgicos
La cirugía electiva representa un momento de enseñanza para realizar intervenciones contra el tabaquismo.
El objetivo general de esta propuesta es aumentar la utilización de la línea de ayuda QUITPLANSM por parte de los pacientes quirúrgicos que fuman.
Se perseguirán dos objetivos específicos a través de un equipo de investigación multidisciplinar.
En el primer objetivo, desarrollaremos una intervención basada en la práctica para promover la utilización de la Línea de ayuda QUITPLANSM por parte de los pacientes quirúrgicos (Objetivo específico 1A) utilizando una combinación de entrevistas con informantes clave (aproximadamente 30 sujetos) y grupos focales (aproximadamente 25 sujetos) y luego desarrollar métodos educar a los proveedores en su implementación (Objetivo Específico 1B) y probar su efectividad en aproximadamente 20 proveedores.
En el segundo objetivo, realizaremos un ensayo clínico aleatorizado de esta intervención en 300 pacientes programados para cirugía electiva, siendo el resultado principal la utilización de la Línea de Ayuda QUITPLANSM (Objetivo Específico 2).
Los sujetos serán aleatorizados para recibir la intervención desarrollada en el objetivo específico 1 o una intervención breve de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años. programado para cirugía electiva en Mayo Clinic Rochester.
- Tabaquismo actual antes de la programación de la cirugía, definido como > 100 cigarrillos de consumo de por vida y autoinformes de tabaquismo todos los días o algunos días. Los pacientes que están en medio de un intento de dejar de fumar desde que se enteraron de la cirugía son elegibles.
Criterio de exclusión:
- El paciente no está disponible para seguimiento telefónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Breve ayuda para la abstinencia tabáquica
|
Breve asistencia general para dejar de fumar
|
|
Experimental: 2
Intervención breve para promover la utilización de las líneas de ayuda para dejar de fumar
|
Intervención breve diseñada específicamente para fomentar la utilización de las líneas de ayuda para dejar de fumar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Finalización de una sesión de consejería en la línea para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Tres meses postoperatorios
|
Tres meses postoperatorios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comportamiento tabáquico a los seis meses del postoperatorio
Periodo de tiempo: seis meses después de la operación
|
seis meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-004330
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .