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Uso de Quitline en pacientes quirúrgicos

2 de febrero de 2012 actualizado por: David Warner, Mayo Clinic

Aumento de la utilización de la línea de ayuda de QUITPLAN en pacientes quirúrgicos

La cirugía electiva representa un momento de enseñanza para realizar intervenciones contra el tabaquismo. El objetivo general de esta propuesta es aumentar la utilización de la línea de ayuda QUITPLANSM por parte de los pacientes quirúrgicos que fuman. Se perseguirán dos objetivos específicos a través de un equipo de investigación multidisciplinar. En el primer objetivo, desarrollaremos una intervención basada en la práctica para promover la utilización de la Línea de ayuda QUITPLANSM por parte de los pacientes quirúrgicos (Objetivo específico 1A) utilizando una combinación de entrevistas con informantes clave (aproximadamente 30 sujetos) y grupos focales (aproximadamente 25 sujetos) y luego desarrollar métodos educar a los proveedores en su implementación (Objetivo Específico 1B) y probar su efectividad en aproximadamente 20 proveedores. En el segundo objetivo, realizaremos un ensayo clínico aleatorizado de esta intervención en 300 pacientes programados para cirugía electiva, siendo el resultado principal la utilización de la Línea de Ayuda QUITPLANSM (Objetivo Específico 2). Los sujetos serán aleatorizados para recibir la intervención desarrollada en el objetivo específico 1 o una intervención breve de control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años. programado para cirugía electiva en Mayo Clinic Rochester.
  • Tabaquismo actual antes de la programación de la cirugía, definido como > 100 cigarrillos de consumo de por vida y autoinformes de tabaquismo todos los días o algunos días. Los pacientes que están en medio de un intento de dejar de fumar desde que se enteraron de la cirugía son elegibles.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no está disponible para seguimiento telefónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Breve ayuda para la abstinencia tabáquica
Breve asistencia general para dejar de fumar
Experimental: 2
Intervención breve para promover la utilización de las líneas de ayuda para dejar de fumar
Intervención breve diseñada específicamente para fomentar la utilización de las líneas de ayuda para dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Finalización de una sesión de consejería en la línea para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Tres meses postoperatorios
Tres meses postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamiento tabáquico a los seis meses del postoperatorio
Periodo de tiempo: seis meses después de la operación
seis meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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