Quitline Použití u chirurgických pacientů
2. února 2012 aktualizováno: David Warner, Mayo Clinic
Zvýšení využití linky pomoci QUITPLAN u chirurgických pacientů
Elektivní chirurgie představuje poučný okamžik pro provádění tabákových intervencí.
Celkovým cílem tohoto návrhu je zvýšit využití linky pomoci QUITPLANSM u chirurgických pacientů, kteří kouří.
Pomocí multidisciplinárního výzkumného týmu budou sledovány dva specifické cíle.
V prvním cíli vyvineme praktickou intervenci na podporu využití linky QUITPLANSM u chirurgických pacientů (Specifický cíl 1A) pomocí kombinace rozhovorů s klíčovými informátory (přibližně 30 subjektů) a ohniskových skupin (přibližně 25 subjektů) a poté vyvineme metody vzdělávat poskytovatele v jeho implementaci (Specifický cíl 1B) a testovat jejich efektivitu u cca 20 poskytovatelů.
Ve druhém cíli provedeme randomizovanou klinickou studii této intervence u 300 pacientů plánovaných k plánované operaci, přičemž primárním výstupem bude využití linky QUITPLANSM Helpline (Specifický cíl 2).
Subjekty budou randomizovány tak, aby obdržely buď intervenci vyvinutou ve specifickém cíli 1, nebo krátkou kontrolní intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≥ 18 let. naplánovaný na elektivní operaci na Mayo Clinic Rochester.
- Současné kouření před plánovanou operací, definované jako celoživotní spotřeba > 100 cigaret a vlastní hlášení o kouření každý den nebo několik dní. Pacienti, kteří jsou uprostřed pokusu přestat, který byl zahájen od doby, kdy se dozvěděli o operaci, jsou způsobilí.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není k dispozici pro telefonické sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Krátká pomoc při abstinenci kouření
|
Krátká všeobecná pomoc při odvykání kouření
|
|
Experimentální: 2
Krátká intervence na podporu využívání odvykací linky
|
Krátká intervence navržená speciálně k podpoře využívání odvykací linky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absolvování jednoho poradenského sezení na odvykací lince
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Tři měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kouření šest měsíců po operaci
Časové okno: šest měsíců po operaci
|
šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-004330
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .