- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00656500
Uso de Quitline em Pacientes Cirúrgicos
2 de fevereiro de 2012 atualizado por: David Warner, Mayo Clinic
Aumentando a utilização da linha de ajuda QUITPLAN em pacientes cirúrgicos
A cirurgia eletiva representa um momento de aprendizado para realizar intervenções relacionadas ao tabaco.
O objetivo geral desta proposta é aumentar a utilização do QUITPLANSM Helpline por pacientes cirúrgicos que fumam.
Dois objetivos específicos serão perseguidos usando uma equipe de pesquisa multidisciplinar.
No primeiro objetivo, desenvolveremos uma intervenção baseada na prática para promover a utilização da linha de apoio QUITPLANSM por pacientes cirúrgicos (objetivo específico 1A) usando uma combinação de entrevistas com informantes-chave (aproximadamente 30 indivíduos) e grupos focais (aproximadamente 25 indivíduos) e, em seguida, desenvolver métodos educar os provedores em sua implementação (objetivo específico 1B) e testar sua eficácia em aproximadamente 20 provedores.
No segundo objetivo, realizaremos um ensaio clínico randomizado desta intervenção em 300 pacientes agendados para cirurgia eletiva, tendo como desfecho primário a utilização da Linha de Apoio QUITPLANSM (Objetivo Específico 2).
Os sujeitos serão randomizados para receber a intervenção desenvolvida no Objetivo Específico 1 ou uma breve intervenção de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos. agendado para cirurgia eletiva na Mayo Clinic Rochester.
- Tabagismo atual antes do agendamento da cirurgia, definido como consumo de mais de 100 cigarros na vida e autorrelato de fumar todos os dias ou alguns dias. Os pacientes que estão no meio de uma tentativa de parar iniciada desde que aprenderam sobre a cirurgia são elegíveis.
Critério de exclusão:
- O paciente não está disponível para acompanhamento por telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Breve assistência com a abstinência tabágica
|
Assistência geral breve para parar de fumar
|
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Experimental: 2
Intervenção breve para promover a utilização da linha quitada
|
Intervenção breve projetada especificamente para incentivar a utilização da linha quitada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conclusão de uma sessão de aconselhamento quitline
Prazo: Três meses de pós-operatório
|
Três meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comportamento tabágico aos seis meses de pós-operatório
Prazo: seis meses de pós-operatório
|
seis meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-004330
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