- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00656500
Lopetuslinjan käyttö kirurgisissa potilaissa
torstai 2. helmikuuta 2012 päivittänyt: David Warner, Mayo Clinic
QUITPLAN-apulinjan käytön lisääminen kirurgisissa potilaissa
Elektiivinen leikkaus edustaa opetettavaa hetkeä tupakkatoimenpiteiden toteuttamiselle.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on lisätä QUITPLANSM-apulinjan käyttöä tupakoivien kirurgisten potilaiden keskuudessa.
Monitieteisen tutkimusryhmän avulla pyritään saavuttamaan kaksi erityistä tavoitetta.
Ensimmäisessä tavoitteessa kehitämme käytäntöön perustuvaa interventiota, jolla edistetään QUITPLANSM-tukilinjan käyttöä kirurgisissa potilaissa (erityistavoite 1A) käyttämällä avaininformanttihaastatteluja (noin 30 kohdetta) ja kohderyhmiä (noin 25 henkilöä) ja sitten menetelmiä. kouluttaa palveluntarjoajia sen toteutuksessa (erityistavoite 1B) ja testata niiden tehokkuutta noin 20 palveluntarjoajalla.
Toisessa tavoitteessa suoritamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tästä interventiosta 300 potilaalle, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus. Ensisijainen tulos on QUITPLANSM-apulinjan käyttö (erityistavoite 2).
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko erityistavoitteessa 1 kehitettyä interventiota tai lyhyttä kontrolliinterventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 v. suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen Mayo Clinic Rochesterissa.
- Nykyinen tupakointi ennen leikkausaikataulua, määritellään > 100 savukkeen elinikäiseksi kulutukseksi ja omat ilmoitukset tupakoinnista joko päivittäin tai muutamana päivänä. Potilaat, jotka ovat parhaillaan lopettamassa leikkauksesta oppimisen jälkeen aloitettua lopettamisyritystä, ovat tukikelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ole tavoitettavissa puhelinseurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Lyhyt apu tupakoinnin lopettamiseen
|
Lyhyt yleisapu tupakoinnin lopettamiseen
|
|
Kokeellinen: 2
Lyhyt interventio lopetuslinjan käytön edistämiseksi
|
Lyhyt interventio, joka on erityisesti suunniteltu kannustamaan lopetuslinjan käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhden lopetuslinjan neuvonnan suorittaminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakointikäyttäytyminen kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-004330
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .