- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00656500
Verwendung von Quitline bei chirurgischen Patienten
2. Februar 2012 aktualisiert von: David Warner, Mayo Clinic
Steigende Nutzung der QUITPLAN-Helpline bei chirurgischen Patienten
Eine elektive Operation stellt einen lehrreichen Moment für die Durchführung von Tabakinterventionen dar.
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Nutzung der QUITPLANSM-Helpline durch rauchende chirurgische Patienten zu erhöhen.
Mit einem multidisziplinären Forschungsteam werden zwei spezifische Ziele verfolgt.
Im ersten Ziel werden wir eine praxisbasierte Intervention entwickeln, um die Nutzung der QUITPLANSM-Helpline durch chirurgische Patienten zu fördern (spezifisches Ziel 1A), indem wir eine Kombination aus Interviews mit wichtigen Informanten (ca. 30 Probanden) und Fokusgruppen (ca. 25 Probanden) verwenden und dann Methoden entwickeln Anbieter in der Umsetzung zu schulen (spezifisches Ziel 1B) und ihre Wirksamkeit bei etwa 20 Anbietern zu testen.
Im zweiten Ziel werden wir eine randomisierte klinische Studie dieser Intervention bei 300 Patienten durchführen, bei denen eine elektive Operation geplant ist. Das primäre Ergebnis ist die Nutzung der QUITPLANSM-Helpline (spezifisches Ziel 2).
Die Probanden werden randomisiert und erhalten entweder die im spezifischen Ziel 1 entwickelte Intervention oder eine kurze Kontrollintervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre. geplant für eine elektive Operation in der Mayo Clinic Rochester.
- Aktuelles Rauchen vor der Planung einer Operation, definiert als mehr als 100 Zigaretten lebenslanger Konsum und Selbstberichte über das Rauchen entweder jeden Tag oder an einigen Tagen. Anspruchsberechtigt sind Patienten, die sich mitten in einem Entwöhnungsversuch befinden, seit sie von der Operation erfahren haben.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient steht für eine telefonische Nachsorge nicht zur Verfügung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Kurze Hilfe bei der Raucherentwöhnung
|
Kurze allgemeine Hilfestellung zur Raucherentwöhnung
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Experimental: 2
Kurze Intervention zur Förderung der Nutzung der Quitline
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Kurze Intervention, die speziell darauf ausgelegt ist, die Nutzung von Quitlines zu fördern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abschluss einer Quitline-Beratungssitzung
Zeitfenster: Drei Monate postoperativ
|
Drei Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rauchverhalten sechs Monate postoperativ
Zeitfenster: sechs Monate postoperativ
|
sechs Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-004330
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