- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00656500
Использование Quitline у хирургических пациентов
2 февраля 2012 г. обновлено: David Warner, Mayo Clinic
Расширение использования горячей линии QUITPLAN хирургическими пациентами
Плановая хирургия представляет собой обучающий момент для проведения мероприятий по борьбе с табакокурением.
Общая цель этого предложения — увеличить использование горячей линии QUITPLANSM курящими хирургическими пациентами.
Две конкретные цели будут преследоваться с помощью междисциплинарной исследовательской группы.
В рамках первой цели мы разработаем основанное на практике вмешательство, чтобы способствовать использованию горячей линии QUITPLANSM хирургическими пациентами (конкретная цель 1A), используя комбинацию интервью с ключевыми информантами (приблизительно 30 субъектов) и фокус-групп (приблизительно 25 субъектов), а затем разработаем методы. обучить поставщиков методам ее внедрения (конкретная цель 1B) и проверить их эффективность примерно у 20 поставщиков.
Во-вторых, мы проведем рандомизированное клиническое испытание этого вмешательства у 300 пациентов, которым назначена плановая операция, при этом основным результатом будет использование горячей линии QUITPLANSM (конкретная цель 2).
Субъекты будут рандомизированы для получения либо вмешательства, разработанного в Конкретной цели 1, либо краткого контрольного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет. запланирована плановая операция в клинике Майо в Рочестере.
- Текущее курение до планирования операции, определяемое как потребление > 100 сигарет в течение жизни и самоотчеты о курении каждый день или несколько дней. Пациенты, пытающиеся бросить курить после того, как узнали об операции, имеют право на участие.
Критерий исключения:
- Пациент недоступен для телефонного наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Кратковременная помощь при воздержании от курения
|
Краткая общая помощь при отказе от курения
|
|
Экспериментальный: 2
Кратковременное вмешательство, направленное на поощрение использования телефонных линий помощи
|
Кратковременное вмешательство, разработанное специально для поощрения использования телефонных служб помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Завершение одного сеанса телефонной консультации по отказу от курения
Временное ограничение: Через три месяца после операции
|
Через три месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Курение через шесть месяцев после операции
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
|
шесть месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David O. Warner, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-004330
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .