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慢性閉塞性肺疾患患者における腕のトレーニング

2010年2月19日 更新者:West Park Healthcare Centre

COPD における腕のトレーニング: 呼吸困難、健康関連の生活の質、腕の機能、および腕の運動能力に対する短期および中期の影響。

慢性肺疾患の患者は、服を着る、持ち上げる、髭を剃る、入浴する、髪や歯を磨くなどの簡単な日常生活動作で腕を使うときに息切れを訴えることがよくあります。 これらの患者にとって最適な腕のトレーニングの種類はまだ不明です。

この研究の目的は次のとおりです。

  • これらの患者のための実行可能で安全な腕訓練プログラム(ATP)を開発する。
  • このATPが生活の質、腕の機能、腕の運動能力、日常生活活動中の症状に及ぼす影響を調べる。
  • 腕の運動中の呼吸反応に対する ATP の影響を調べます。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、カナダおよび世界のその他の地域で一般的な病気です。 COPD 患者は、息切れのせいで身体活動に参加することが困難になるとよく言います。 具体的には、患者は、服を着る、物を持ち上げる、入浴するなどの日常生活の簡単な動作で腕を使うときに息切れを訴えることがよくあります。 運動トレーニングは COPD 患者の息切れを軽減することが示されています。 脚の筋肉を使った運動の効果を調べた研究と比較して、COPD患者の腕の筋肉のトレーニングに焦点を当てた研究は少ない。 以前の研究では、腕のトレーニングによって腕の運動能力が向上することが示されていますが、息切れなどの他の対策への影響は明らかではありません。 したがって、この研究の目的は次のとおりです。 (i) 入手可能な最良の証拠に基づいて COPD 患者のための実行可能で安全な腕訓練プログラム (ATP) を開発すること、(ii) 日常生活活動中の息切れ、健康関連の生活の質に対するこの ATP の有効性を調べること、腕の機能および腕の運動能力、(iii) ATP に応答したこれらの結果の変化を支える生理学的メカニズムを調べる。

COPD患者は、偶然に治療群または対照群に割り当てられます。 両グループの患者は全員、当センター(ウェストパーク)で確立された6週間の呼吸リハビリテーション(PR)プログラムを完了します。 このプログラム中、すべての患者はウォーキングやサイクリングなどの脚の運動を完了し、病気を最も良く管理する方法についての教育を受けます。 この PR プログラムに加えて、治療グループはオーバーヘッド アーム エクササイズとフリー ウェイトを含む特定の ATP を完了します。 対照群には、指の運動からなる「偽」ATP を受けさせます。 ATP の前後で、次の測定値を収集します。 (i) 日常生活活動中の息切れ、疲労および生活の質、(ii) 腕の運動能力、(iii) 腕の機能、および (iv) 腕の筋力。 腕の運動能力のテスト中は、特別な機械(呼吸ガス分析システム)が装着されます。 測定値は、ATP 前、ATP 直後、および ATP 完了後 3 か月後に、治療群と対照群の間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDの診断
  • 1秒間の努力呼気量(FEV1)が予測される正常値の80%未満である
  • 腕の動きを必要とする日常生活の少なくとも 1 つの活動中に呼吸困難を報告しなければならない
  • 10パック年以上の喫煙歴がなければなりません。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できなければならない

除外基準:

  • 過去2か月以内に薬理学的管理の変更を必要とするCOPDの急性増悪
  • 英語が理解できない
  • 認識機能障害
  • 一日の全部または一部で機械換気が必要な場合
  • 経口コルチコステロイドまたはキサンチンの用量を漸減する
  • 腕の運動パフォーマンスに悪影響を与える可能性のある筋骨格系または神経学的状態の証拠
  • 症候性虚血性心疾患
  • 過去の肺手術の病歴およびα1アンチトリプシン欠損性肺気腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:C
注目の点でグループを比較できるようにするために、対照グループには偽のサービスが与えられます。
注意力の点で両グループを比較できるようにするために、対照グループは指の器用さのパーデューペグボードテストを実施します。 このタスクは、腕をテーブルの上に支え、座った姿勢で実行されます。 このテストは、指定された時間内にできるだけ多くのピンをペグボード上に配置する 4 つの時間制限タスクで構成されます。 ペグボードテストの成績は練習によって向上する可能性が高く、これが患者に6週間にわたって練習を続ける動機を与えるのに役立つ可能性がある。 被験者は、理学療法士の監督を受けながら、このアクティビティを週に 3 回実行します。
アクティブコンパレータ:ATP
患者は特定の腕トレーニング プログラム (ATP) を受けます。
患者は、6週間のプログラム期間中、週に3回、特定の腕トレーニングプログラム(ATP)を受けます。 ATPは主にレジスタンスエクササイズで構成されます。 ATP 中にターゲットとなる筋肉群には、三角筋、上腕二頭筋と上腕三頭筋、胸筋、広背筋が含まれます。 被験者はマルチステーションのジム機器とフリーウェイトを使用してトレーニングします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実現可能性の尺度、日常生活活動中の呼吸困難、疲労、健康関連の生活の質、支持されていない腕の運動能力、腕の機能および末梢筋力
時間枠:一次成果測定値は、PR プログラムの前、PR プログラムの完了時 (6 週間後)、および PR プログラムの完了後 3 か月後に収集されます。
一次成果測定値は、PR プログラムの前、PR プログラムの完了時 (6 週間後)、および PR プログラムの完了後 3 か月後に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
増分非支持上肢運動テスト中のピーク心肺反応
時間枠:副次的結果の評価は、PR プログラムの前、PR プログラムの完了時 (6 週間目)、および PR プログラムの完了後 3 か月後に収集されます。
副次的結果の評価は、PR プログラムの前、PR プログラムの完了時 (6 週間目)、および PR プログラムの完了後 3 か月後に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roger Goldstein, M.D.、West Park Healthcare Centre
  • 主任研究者:Dina Brooks, Ph.D.、West Park Healthcare Centre
  • スタディチェア:Tania Janaudis-Ferreira, Msc、West Park Healthcare Centre
  • スタディチェア:Kylie Hill, Ph.D.、West Park Healthcare Centre
  • スタディチェア:Tom Dolmage, Msc、West Park Healthcare Centre
  • スタディチェア:Marla Beauchamp, Msc、West Park Healthcare Centre
  • スタディチェア:Karin Wadell, Ph.D.、Umeå University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月19日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Goldstein_Arm1207

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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