- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00657293
Entraînement des bras chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Entraînement des bras dans la BPCO : effets à court et à moyen terme sur la dyspnée, la qualité de vie liée à la santé, la fonction des bras et la capacité d'exercice des bras.
Les patients atteints de maladie pulmonaire chronique signalent souvent un essoufflement lorsqu'ils utilisent leurs bras pour des activités simples de la vie quotidienne comme s'habiller, se soulever, se raser, se laver et se brosser les cheveux et les dents. Le meilleur type d'entraînement des bras pour ces patients est encore inconnu.
Les objectifs de cette étude sont de :
- développer un programme d'entraînement des bras (ATP) faisable et sûr pour ces patients ;
- examiner les effets de cet ATP sur la qualité de vie, la fonction des bras, la capacité d'exercice des bras et les symptômes lors des activités de la vie quotidienne ;
- examiner les effets de l'ATP sur les réponses respiratoires pendant les exercices des bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une affection courante au Canada et dans le reste du monde. Les patients atteints de MPOC décrivent souvent un essoufflement qui les empêche de participer à une activité physique. Plus précisément, les patients signalent souvent un essoufflement lorsqu'ils utilisent leurs bras pour des activités simples de la vie quotidienne telles que s'habiller, soulever des objets et prendre un bain. Il a été démontré que l'entraînement physique réduit l'essoufflement chez les personnes atteintes de MPOC. Par rapport aux études qui ont examiné les effets de l'exercice en utilisant les muscles des jambes, les études qui se concentrent sur l'entraînement des muscles des bras chez les personnes atteintes de MPOC sont rares. Bien que des travaux antérieurs montrent que l'entraînement des bras augmente la capacité d'exercice des bras, les effets sur d'autres mesures telles que l'essoufflement ne sont pas clairs. Par conséquent, les objectifs de cette étude sont; (i) développer un programme d'entraînement des bras (ATP) faisable et sûr pour les patients atteints de BPCO sur la base des meilleures preuves disponibles, (ii) examiner l'efficacité de cet ATP sur l'essoufflement pendant les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie liée à la santé , la fonction du bras et la capacité d'exercice du bras, (iii) pour examiner les mécanismes physiologiques qui sous-tendent tout changement dans ces résultats en réponse à l'ATP.
Les patients atteints de MPOC seront assignés au hasard à un groupe de traitement ou à un groupe témoin. Tous les patients des deux groupes suivront le programme de réadaptation pulmonaire (RP) de 6 semaines qui est bien établi dans notre centre (West Park). Au cours de ce programme, tous les patients effectueront des exercices pour les jambes, comme la marche ou le vélo, et recevront une formation sur la meilleure façon de gérer leur maladie. En plus de ce programme de relations publiques, le groupe de traitement effectuera un ATP spécifique comprenant des exercices de bras au-dessus de la tête et des poids libres. Le groupe de contrôle subira un ATP "fictif" consistant en des exercices avec les doigts. Avant et après l'ATP, nous collecterons des mesures de ; (i) essoufflement pendant les activités de la vie quotidienne, fatigue et qualité de vie, (ii) capacité d'exercice du bras, (iii) fonction du bras et (iv) force musculaire du bras. Lors des tests de capacité d'exercice des bras, une machine spéciale (système d'analyse des gaz respiratoires) sera portée. Les mesures seront comparées entre les groupes de traitement et de contrôle avant, immédiatement après l'ATP et également 3 mois après avoir terminé l'ATP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de BPCO
- un volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) inférieur à 80 % de la valeur normale prédite
- doit signaler une dyspnée pendant au moins une activité de la vie quotidienne nécessitant une activité des bras
- doit avoir un historique de tabagisme supérieur à 10 paquets-années et
- doit être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- exacerbation aiguë de la MPOC ayant nécessité une modification de la prise en charge pharmacologique au cours des deux mois précédents
- une incapacité à comprendre l'anglais
- déficience cognitive
- besoin de ventilation mécanique pour tout ou partie de la journée
- doses décroissantes de corticostéroïdes oraux ou de xanthines
- preuve d'une affection musculo-squelettique ou neurologique qui pourrait nuire à la performance des exercices des bras
- cardiopathie ischémique symptomatique
- antécédents de chirurgie pulmonaire antérieure et d'emphysème déficient en alpha1 antitrypsine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: C
Dans une tentative de rendre les groupes comparables en termes d'attention, le groupe témoin recevra un simulacre.
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Afin d'essayer de rendre les groupes comparables en termes d'attention, le groupe de contrôle effectuera le test Purdue Pegboard de la dextérité des doigts.
Les tâches seront effectuées en position assise avec les bras appuyés sur une table.
Ce test consistera en 4 tâches chronométrées où autant de quilles que possible seront placées sur un panneau perforé dans un temps donné.
La performance du test du panneau perforé est susceptible de s'améliorer avec la pratique, ce qui peut servir à motiver les patients à continuer à pratiquer pendant la période de 6 semaines.
Les sujets effectueront cette activité 3 fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Comparateur actif: ATP
Les patients suivront un programme spécifique d'entraînement des bras (ATP).
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Les patients suivront un programme d'entraînement spécifique des bras (ATP) trois fois par semaine pendant la durée du programme de 6 semaines.
L'ATP consistera principalement en des exercices de résistance.
Les groupes musculaires ciblés pendant l'ATP comprendront le deltoïde, les biceps et les triceps, les pectoraux et les latissimus.
Les sujets s'entraîneront à l'aide d'équipements de gymnastique multi-stations et de poids libres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures de faisabilité, dyspnée pendant les activités de la vie quotidienne, fatigue, qualité de vie liée à la santé, capacité d'exercice des bras sans assistance, fonction des bras et force musculaire périphérique
Délai: Les principales mesures des résultats seront recueillies avant le programme de RP, à la fin du programme de RP (à 6 semaines) et trois mois après la fin du programme de RP.
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Les principales mesures des résultats seront recueillies avant le programme de RP, à la fin du programme de RP (à 6 semaines) et trois mois après la fin du programme de RP.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponses cardiorespiratoires maximales lors d'un test d'effort supplémentaire non assisté des membres supérieurs
Délai: Les mesures de résultats secondaires seront recueillies avant le programme de RP, à la fin du programme de RP (à 6 semaines) et trois mois après la fin du programme de RP.
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Les mesures de résultats secondaires seront recueillies avant le programme de RP, à la fin du programme de RP (à 6 semaines) et trois mois après la fin du programme de RP.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
- Chercheur principal: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Chaise d'étude: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
- Chaise d'étude: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Chaise d'étude: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
- Chaise d'étude: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
- Chaise d'étude: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Goldstein_Arm1207
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