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慢性阻塞性肺疾病患者的手臂训练

2010年2月19日 更新者:West Park Healthcare Centre

慢性阻塞性肺病的手臂训练:对呼吸困难、健康相关生活质量、手臂功能和手臂运动能力的短期和中期影响。

患有慢性肺病的患者在使用手臂进行简单的日常生活活动(例如穿衣、提物、刮胡子、洗澡和刷头发和刷牙)时经常报告呼吸急促。 对这些患者最好的手臂训练类型仍然未知。

本研究的目标是:

  • 为这些患者制定可行且安全的手臂训练计划 (ATP);
  • 检查此 ATP 对日常生活质量、手臂功能、手臂运动能力和症状的影响;
  • 检查 ATP 对手臂运动期间呼吸反应的影响。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是加拿大和世界其他地区的常见病。 COPD 患者经常描述呼吸困难,这使他们难以参加体育活动。 具体而言,患者在使用手臂进行简单的日常生活活动(例如穿衣、提重物和洗澡)时经常报告呼吸急促。 运动训练已被证明可以减少慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难。 与研究腿部肌肉锻炼效果的研究相比,专注于训练 COPD 患者手臂肌肉的研究很少。 尽管早期的研究表明手臂训练可以提高手臂的运动能力,但对呼吸困难等其他指标的影响尚不清楚。 因此,本研究的目标是; (i) 根据现有最佳证据为 COPD 患者制定可行且安全的手臂训练计划 (ATP),(ii) 检查此 ATP 对日常生活活动中呼吸困难、与健康相关的生活质量的有效性,手臂功能和手臂运动能力,(iii)检查支持这些结果响应 ATP 的任何变化的生理机制。

慢性阻塞性肺病患者将随机分配到治疗组或对照组。 两组中的所有患者都将完成我们中心(西园)完善的为期 6 周的肺康复 (PR) 计划。 在此计划期间,所有患者都将完成腿部锻炼,例如步行或骑自行车,并接受有关如何最好地控制疾病的教育。 除了这个 PR 计划之外,治疗组还将完成一个特定的 ATP,其中包括高架手臂练习和自由重量训练。 对照组将接受由手指练习组成的“假”ATP。 在 ATP 之前和之后,我们将收集以下措施: (i) 日常生活活动中的呼吸困难、疲劳和生活质量,(ii) 手臂运动能力,(iii) 手臂功能,以及 (iv) 手臂肌肉力量。 在手臂运动能力测试中,将佩戴特殊机器(呼吸气体分析系统)。 将比较治疗组和对照组在 ATP 之前、之后立即以及完成 ATP 3 个月后的测量结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性阻塞性肺病的诊断
  • 一秒钟用力呼气容积 (FEV1) 低于预测正常值的 80%
  • 必须在至少一项需要手臂活动的日常生活活动中报告呼吸困难
  • 必须有超过 10 包年的吸烟史,并且
  • 必须能够提供书面知情同意

排除标准:

  • 在前两个月内需要改变药物管理的 COPD 急性加重
  • 无法理解英语
  • 认知障碍
  • 全天或部分时间需要机械通风
  • 逐渐减少口服皮质类固醇或黄嘌呤的剂量
  • 可能对手臂运动表现产生不利影响的肌肉骨骼或神经系统疾病的证据
  • 症状性缺血性心脏病
  • 既往肺部手术史和 α1 抗胰蛋白酶缺乏性肺气肿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:C
为了使各组在注意力方面具有可比性,对照组将接受假的。
为了使各组在注意力方面具有可比性,对照组将进行手指灵巧性的 Purdue pegboard 测试。 这些任务将以坐姿执行,双臂支撑在桌子上。 该测试将包括 4 个定时任务,在给定时间内将尽可能多的图钉放在钉板上。 钉板测试的性能可能会随着练习而提高,这可能有助于激励患者在 6 周的时间内继续练习。 受试者将在物理治疗师的监督下每周进行 3 次此活动。
有源比较器:三磷酸腺苷
患者将接受特定的手臂训练计划 (ATP)。
在为期 6 周的计划期间,患者将每周进行 3 次特定的手臂训练计划 (ATP)。 ATP 将主要包括阻力练习。 ATP 期间针对的肌肉群将包括三角肌、二头肌和三头肌、胸大肌和背阔肌。 受试者将使用多站健身器材和自由重量训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
可行性测量、日常生活活动期间的呼吸困难、疲劳、健康相关生活质量、无支撑手臂运动能力、手臂功能和外周肌肉力量
大体时间:将在 PR 计划之前、PR 计划完成时(第 6 周)和 PR 计划完成后三个月收集主要结果指标。
将在 PR 计划之前、PR 计划完成时(第 6 周)和 PR 计划完成后三个月收集主要结果指标。

次要结果测量

结果测量
大体时间
增量无支撑上肢运动试验期间的心肺反应峰值
大体时间:次要结果测量将在 PR 计划之前、PR 计划完成时(第 6 周)和 PR 计划完成后三个月收集。
次要结果测量将在 PR 计划之前、PR 计划完成时(第 6 周)和 PR 计划完成后三个月收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roger Goldstein, M.D.、West Park Healthcare Centre
  • 首席研究员:Dina Brooks, Ph.D.、West Park Healthcare Centre
  • 学习椅:Tania Janaudis-Ferreira, Msc、West Park Healthcare Centre
  • 学习椅:Kylie Hill, Ph.D.、West Park Healthcare Centre
  • 学习椅:Tom Dolmage, Msc、West Park Healthcare Centre
  • 学习椅:Marla Beauchamp, Msc、West Park Healthcare Centre
  • 学习椅:Karin Wadell, Ph.D.、Umeå University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月8日

首次发布 (估计)

2008年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月19日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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