Armträning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Armträning vid KOL: Effekter på kort och medellång sikt på dyspné, hälsorelaterad livskvalitet, armfunktion och armträningskapacitet.
Patienter med kronisk lungsjukdom rapporterar ofta andnöd när de använder sina armar för enkla dagliga aktiviteter som att klä på sig, lyfta, raka sig, bada och borsta hår och tänder. Den bästa typen av armträning för dessa patienter är fortfarande okänd.
Målen med denna studie är att:
- utveckla ett genomförbart och säkert armträningsprogram (ATP) för dessa patienter;
- undersöka effekterna av denna ATP på livskvalitet, armfunktion, armövningskapacitet och symtom under dagliga aktiviteter;
- undersöka effekterna av ATP på andningsreaktioner under armövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett vanligt tillstånd i hela Kanada och resten av världen. Patienter med KOL beskriver ofta andfåddhet som gör det svårt för dem att delta i fysisk aktivitet. Specifikt rapporterar patienter ofta andnöd när de använder sina armar för enkla aktiviteter i det dagliga livet som att klä på sig, lyfta och bada. Träning har visat sig minska andfåddhet hos personer med KOL. Jämfört med studier som har tittat på effekterna av träning med benmusklerna är studier som fokuserar på att träna armmusklerna hos personer med KOL sparsamma. Även om tidigare arbeten visar att armträning ökar armträningskapaciteten, är effekterna på andra åtgärder som andnöd inte tydliga. Därför är syftena med denna studie; (i) att utveckla ett genomförbart och säkert armträningsprogram (ATP) för patienter med KOL baserat på bästa tillgängliga bevis, (ii) att undersöka effektiviteten av denna ATP på andfåddhet under aktiviteter i det dagliga livet, hälsorelaterad livskvalitet , armfunktion och armövningskapacitet, (iii) för att undersöka de fysiologiska mekanismerna som ligger till grund för varje förändring i dessa resultat som svar på ATP.
Patienter med KOL kommer av en slump att tilldelas antingen en behandlings- eller kontrollgrupp. Alla patienter i båda grupperna kommer att genomföra det 6 veckor långa lungrehabiliteringsprogrammet (PR) som är väletablerat på vårt center (West Park). Under detta program kommer alla patienter att genomföra benövningar, som att gå eller cykla, och få utbildning om hur man bäst hanterar sin sjukdom. Utöver detta PR-program kommer behandlingsgruppen att genomföra en specifik ATP som involverar armövningar och fria vikter. Kontrollgruppen kommer att genomgå en "sken" ATP bestående av fingerövningar. Före och efter ATP kommer vi att samla in mått på; (i) andfåddhet under dagliga aktiviteter, trötthet och livskvalitet, (ii) armövningskapacitet, (iii) armfunktion och (iv) armmuskelkraft. Under testerna av armövningskapacitet kommer en speciell maskin (andningsgasanalyssystem) att bäras. Mätningar kommer att jämföras mellan behandlings- och kontrollgrupperna före, omedelbart efter ATP och även 3 månader efter avslutad ATP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av KOL
- en forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) på mindre än 80 % av det förväntade normalvärdet
- måste rapportera dyspné under minst en aktivitet i det dagliga livet som kräver armaktivitet
- måste ha en rökhistorik som är större än 10 förpackningsår och
- måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- akut exacerbation av KOL som krävde en förändring i farmakologisk hantering inom de föregående två månaderna
- en oförmåga att förstå engelska
- kognitiv försämring
- krav på mekanisk ventilation hela eller delar av dygnet
- minskande doser av orala kortikosteroider eller xantiner
- tecken på ett muskuloskeletalt eller neurologiskt tillstånd som kan påverka armträningsprestanda negativt
- symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom
- en historia av tidigare lungkirurgi och alfa1-antitrypsinbrist emfysem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: C
I ett försök att göra grupperna jämförbara vad gäller uppmärksamhet kommer kontrollgruppen att få en bluff.
|
I ett försök att göra grupperna jämförbara när det gäller uppmärksamhet, kommer kontrollgruppen att utföra purdue pegboard-testet av fingerskicklighet.
Arbetsuppgifterna kommer att utföras i sittande läge med armarna stödda på ett bord.
Detta test kommer att bestå av 4 tidsinställda uppgifter där så många stift som möjligt kommer att placeras på en pegboard under en given tid.
Prestanda för pegboard-testet kommer sannolikt att förbättras med övning, vilket kan tjäna till att motivera patienterna att fortsätta öva under 6-veckorsperioden.
Försökspersonerna kommer att utföra denna aktivitet 3 gånger i veckan under överinseende av en sjukgymnast.
|
|
Aktiv komparator: ATP
Patienterna kommer att genomgå ett specifikt armträningsprogram (ATP).
|
Patienterna kommer att genomgå ett specifikt armträningsprogram (ATP) tre gånger i veckan under det 6 veckor långa programmet.
ATP kommer till största delen att bestå av motståndsövningar.
Muskelgrupper som riktas mot under ATP kommer att omfatta deltoideus, biceps och triceps, pectoralis och latissimus.
Ämnen kommer att träna med hjälp av gymutrustning med flera stationer och fria vikter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhetsåtgärder, dyspné under aktiviteter i det dagliga livet, trötthet, hälsorelaterad livskvalitet, armövningskapacitet utan stöd, armfunktion och perifer muskelkraft
Tidsram: Primära resultatmått kommer att samlas in före PR-programmet, efter avslutat PR-program (vid 6 veckor) och tre månader efter avslutat PR-program.
|
Primära resultatmått kommer att samlas in före PR-programmet, efter avslutat PR-program (vid 6 veckor) och tre månader efter avslutat PR-program.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Högsta kardiorespiratoriska svar under inkrementellt träningstest för övre extremiteter utan stöd
Tidsram: Sekundära resultatmått kommer att samlas in före PR-programmet, efter avslutat PR-program (vid 6 veckor) och tre månader efter avslutat PR-program.
|
Sekundära resultatmått kommer att samlas in före PR-programmet, efter avslutat PR-program (vid 6 veckor) och tre månader efter avslutat PR-program.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
- Huvudutredare: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Goldstein_Arm1207
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .