- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00657293
Treinamento de Braço em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Treinamento de braço na DPOC: efeitos de curto e médio prazo na dispneia, qualidade de vida relacionada à saúde, função do braço e capacidade de exercício do braço.
Pacientes com doença pulmonar crônica geralmente relatam falta de ar quando usam os braços para atividades simples da vida diária, como vestir-se, levantar peso, fazer a barba, tomar banho e escovar os cabelos e os dentes. O melhor tipo de treinamento de braço para esses pacientes ainda é desconhecido.
Os objetivos deste estudo são:
- desenvolver um programa de treinamento de braço viável e seguro (ATP) para esses pacientes;
- examinar os efeitos deste ATP na qualidade de vida, função do braço, capacidade de exercício do braço e sintomas durante as atividades da vida diária;
- examinar os efeitos do ATP nas respostas respiratórias durante os exercícios de braço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma condição comum em todo o Canadá e no resto do mundo. Pacientes com DPOC geralmente descrevem falta de ar que dificulta a participação em atividades físicas. Especificamente, os pacientes geralmente relatam falta de ar quando usam os braços para atividades simples da vida diária, como vestir-se, levantar peso e tomar banho. Foi demonstrado que o treinamento físico reduz a falta de ar em pessoas com DPOC. Em comparação com os estudos que analisaram os efeitos do exercício usando os músculos das pernas, os estudos que se concentram no treinamento dos músculos do braço em pessoas com DPOC são escassos. Embora trabalhos anteriores mostrem que o treinamento do braço aumenta a capacidade de exercício do braço, os efeitos em outras medidas, como a falta de ar, não são claros. Portanto, os objetivos deste estudo são; (i) desenvolver um programa de treinamento de braço (ATP) viável e seguro para pacientes com DPOC com base nas melhores evidências disponíveis, (ii) examinar a eficácia deste ATP na falta de ar durante as atividades da vida diária, qualidade de vida relacionada à saúde , função do braço e capacidade de exercício do braço, (iii) examinar os mecanismos fisiológicos subjacentes a qualquer mudança nesses resultados em resposta ao ATP.
Os pacientes com DPOC serão designados por acaso a um grupo de tratamento ou controle. Todos os pacientes em ambos os grupos completarão o programa de reabilitação pulmonar (RP) de 6 semanas, bem estabelecido em nosso centro (West Park). Durante este programa, todos os pacientes farão exercícios para as pernas, como caminhar ou andar de bicicleta, e receberão educação sobre como lidar melhor com sua doença. Além deste programa de RP, o grupo de tratamento completará um ATP específico envolvendo exercícios de braço acima da cabeça e pesos livres. O grupo de controle passará por um ATP "simulado" que consiste em exercícios para os dedos. Antes e depois do ATP coletaremos medidas de; (i) falta de ar durante as atividades da vida diária, fadiga e qualidade de vida, (ii) capacidade de exercício do braço, (iii) função do braço e, (iv) força muscular do braço. Durante os testes de capacidade de exercício do braço, uma máquina especial (sistema de análise de gases respiratórios) será usada. As medidas serão comparadas entre os grupos tratamento e controle antes, imediatamente após o ATP e também 3 meses após o término do ATP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de DPOC
- um volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) inferior a 80% do valor normal previsto
- deve relatar dispneia durante pelo menos uma atividade da vida diária que exija atividade do braço
- deve ter um histórico de tabagismo superior a 10 anos-maço e
- deve ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- exacerbação aguda da DPOC que exigiu uma mudança no manejo farmacológico nos últimos dois meses
- uma incapacidade de entender inglês
- comprometimento cognitivo
- necessidade de ventilação mecânica durante todo ou parte do dia
- doses afuniladas de corticosteroides orais ou xantinas
- evidência de uma condição musculoesquelética ou neurológica que possa afetar adversamente o desempenho do exercício de braço
- doença cardíaca isquêmica sintomática
- história de cirurgia pulmonar prévia e enfisema deficiente em alfa1 antitripsina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: C
Na tentativa de tornar os grupos comparáveis em termos de atenção, o grupo de controle receberá uma farsa.
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Na tentativa de tornar os grupos comparáveis em termos de atenção, o grupo de controle realizará o teste purdue pegboard de destreza dos dedos.
As tarefas serão realizadas na posição sentada com os braços apoiados em uma mesa.
Este teste consistirá em 4 tarefas cronometradas onde serão colocados tantos pinos quanto possível num pegboard num determinado tempo.
É provável que o desempenho do teste pegboard melhore com a prática, o que pode servir para motivar os pacientes a continuar praticando durante o período de 6 semanas.
Os sujeitos realizarão esta atividade 3 vezes por semana com supervisão de um fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: ATP
Os pacientes serão submetidos a um programa específico de treinamento de braço (ATP).
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Os pacientes serão submetidos a um programa específico de treinamento de braço (ATP) três vezes por semana durante o programa de 6 semanas.
O ATP será composto predominantemente por exercícios resistidos.
Os grupos musculares visados durante o ATP incluirão deltóide, bíceps e tríceps, peitoral e grande dorsal.
Os participantes treinarão usando equipamentos de ginástica multiestação e pesos livres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas de viabilidade, dispneia durante as atividades da vida diária, fadiga, qualidade de vida relacionada à saúde, capacidade de exercício do braço sem suporte, função do braço e força muscular periférica
Prazo: As medidas de resultados primários serão coletadas antes do programa de RP, após a conclusão do programa de RP (em 6 semanas) e três meses após a conclusão do programa de RP.
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As medidas de resultados primários serão coletadas antes do programa de RP, após a conclusão do programa de RP (em 6 semanas) e três meses após a conclusão do programa de RP.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Respostas cardiorrespiratórias máximas durante o teste de exercício incremental sem suporte de membro superior
Prazo: As medidas de resultados secundários serão coletadas antes do programa de RP, após a conclusão do programa de RP (em 6 semanas) e três meses após a conclusão do programa de RP.
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As medidas de resultados secundários serão coletadas antes do programa de RP, após a conclusão do programa de RP (em 6 semanas) e três meses após a conclusão do programa de RP.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
- Investigador principal: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Cadeira de estudo: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
- Cadeira de estudo: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Cadeira de estudo: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
- Cadeira de estudo: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
- Cadeira de estudo: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Goldstein_Arm1207
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