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Treinamento de Braço em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

19 de fevereiro de 2010 atualizado por: West Park Healthcare Centre

Treinamento de braço na DPOC: efeitos de curto e médio prazo na dispneia, qualidade de vida relacionada à saúde, função do braço e capacidade de exercício do braço.

Pacientes com doença pulmonar crônica geralmente relatam falta de ar quando usam os braços para atividades simples da vida diária, como vestir-se, levantar peso, fazer a barba, tomar banho e escovar os cabelos e os dentes. O melhor tipo de treinamento de braço para esses pacientes ainda é desconhecido.

Os objetivos deste estudo são:

  • desenvolver um programa de treinamento de braço viável e seguro (ATP) para esses pacientes;
  • examinar os efeitos deste ATP na qualidade de vida, função do braço, capacidade de exercício do braço e sintomas durante as atividades da vida diária;
  • examinar os efeitos do ATP nas respostas respiratórias durante os exercícios de braço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma condição comum em todo o Canadá e no resto do mundo. Pacientes com DPOC geralmente descrevem falta de ar que dificulta a participação em atividades físicas. Especificamente, os pacientes geralmente relatam falta de ar quando usam os braços para atividades simples da vida diária, como vestir-se, levantar peso e tomar banho. Foi demonstrado que o treinamento físico reduz a falta de ar em pessoas com DPOC. Em comparação com os estudos que analisaram os efeitos do exercício usando os músculos das pernas, os estudos que se concentram no treinamento dos músculos do braço em pessoas com DPOC são escassos. Embora trabalhos anteriores mostrem que o treinamento do braço aumenta a capacidade de exercício do braço, os efeitos em outras medidas, como a falta de ar, não são claros. Portanto, os objetivos deste estudo são; (i) desenvolver um programa de treinamento de braço (ATP) viável e seguro para pacientes com DPOC com base nas melhores evidências disponíveis, (ii) examinar a eficácia deste ATP na falta de ar durante as atividades da vida diária, qualidade de vida relacionada à saúde , função do braço e capacidade de exercício do braço, (iii) examinar os mecanismos fisiológicos subjacentes a qualquer mudança nesses resultados em resposta ao ATP.

Os pacientes com DPOC serão designados por acaso a um grupo de tratamento ou controle. Todos os pacientes em ambos os grupos completarão o programa de reabilitação pulmonar (RP) de 6 semanas, bem estabelecido em nosso centro (West Park). Durante este programa, todos os pacientes farão exercícios para as pernas, como caminhar ou andar de bicicleta, e receberão educação sobre como lidar melhor com sua doença. Além deste programa de RP, o grupo de tratamento completará um ATP específico envolvendo exercícios de braço acima da cabeça e pesos livres. O grupo de controle passará por um ATP "simulado" que consiste em exercícios para os dedos. Antes e depois do ATP coletaremos medidas de; (i) falta de ar durante as atividades da vida diária, fadiga e qualidade de vida, (ii) capacidade de exercício do braço, (iii) função do braço e, (iv) força muscular do braço. Durante os testes de capacidade de exercício do braço, uma máquina especial (sistema de análise de gases respiratórios) será usada. As medidas serão comparadas entre os grupos tratamento e controle antes, imediatamente após o ATP e também 3 meses após o término do ATP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico de DPOC
  • um volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) inferior a 80% do valor normal previsto
  • deve relatar dispneia durante pelo menos uma atividade da vida diária que exija atividade do braço
  • deve ter um histórico de tabagismo superior a 10 anos-maço e
  • deve ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • exacerbação aguda da DPOC que exigiu uma mudança no manejo farmacológico nos últimos dois meses
  • uma incapacidade de entender inglês
  • comprometimento cognitivo
  • necessidade de ventilação mecânica durante todo ou parte do dia
  • doses afuniladas de corticosteroides orais ou xantinas
  • evidência de uma condição musculoesquelética ou neurológica que possa afetar adversamente o desempenho do exercício de braço
  • doença cardíaca isquêmica sintomática
  • história de cirurgia pulmonar prévia e enfisema deficiente em alfa1 antitripsina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: C
Na tentativa de tornar os grupos comparáveis ​​em termos de atenção, o grupo de controle receberá uma farsa.
Na tentativa de tornar os grupos comparáveis ​​em termos de atenção, o grupo de controle realizará o teste purdue pegboard de destreza dos dedos. As tarefas serão realizadas na posição sentada com os braços apoiados em uma mesa. Este teste consistirá em 4 tarefas cronometradas onde serão colocados tantos pinos quanto possível num pegboard num determinado tempo. É provável que o desempenho do teste pegboard melhore com a prática, o que pode servir para motivar os pacientes a continuar praticando durante o período de 6 semanas. Os sujeitos realizarão esta atividade 3 vezes por semana com supervisão de um fisioterapeuta.
Comparador Ativo: ATP
Os pacientes serão submetidos a um programa específico de treinamento de braço (ATP).
Os pacientes serão submetidos a um programa específico de treinamento de braço (ATP) três vezes por semana durante o programa de 6 semanas. O ATP será composto predominantemente por exercícios resistidos. Os grupos musculares visados ​​durante o ATP incluirão deltóide, bíceps e tríceps, peitoral e grande dorsal. Os participantes treinarão usando equipamentos de ginástica multiestação e pesos livres.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de viabilidade, dispneia durante as atividades da vida diária, fadiga, qualidade de vida relacionada à saúde, capacidade de exercício do braço sem suporte, função do braço e força muscular periférica
Prazo: As medidas de resultados primários serão coletadas antes do programa de RP, após a conclusão do programa de RP (em 6 semanas) e três meses após a conclusão do programa de RP.
As medidas de resultados primários serão coletadas antes do programa de RP, após a conclusão do programa de RP (em 6 semanas) e três meses após a conclusão do programa de RP.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Respostas cardiorrespiratórias máximas durante o teste de exercício incremental sem suporte de membro superior
Prazo: As medidas de resultados secundários serão coletadas antes do programa de RP, após a conclusão do programa de RP (em 6 semanas) e três meses após a conclusão do programa de RP.
As medidas de resultados secundários serão coletadas antes do programa de RP, após a conclusão do programa de RP (em 6 semanas) e três meses após a conclusão do programa de RP.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
  • Investigador principal: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Cadeira de estudo: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Cadeira de estudo: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Cadeira de estudo: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Cadeira de estudo: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Cadeira de estudo: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Goldstein_Arm1207

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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