Armtrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Armtrening i KOLS: Kort og mellomlang sikt effekter på dyspné, helserelatert livskvalitet, armfunksjon og armtreningskapasitet.
Pasienter med kronisk lungesykdom rapporterer ofte kortpustethet når de bruker armene til enkle daglige aktiviteter som å kle seg, løfte, barbere seg, bade og pusse hår og tenner. Den beste typen armtrening for disse pasientene er fortsatt ukjent.
Målene med denne studien er å:
- utvikle et gjennomførbart og trygt armtreningsprogram (ATP) for disse pasientene;
- undersøke effekten av denne ATP på livskvalitet, armfunksjon, armtreningskapasitet og symptomer under daglige aktiviteter;
- undersøke effekten av ATP på pusteresponser under armøvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig tilstand i Canada og resten av verden. Pasienter med KOLS beskriver ofte åndenød som gjør det vanskelig for dem å delta i fysisk aktivitet. Spesifikt rapporterer pasienter ofte om kortpustethet når de bruker armene til enkle daglige aktiviteter som påkledning, løfting og bading. Trening har vist seg å redusere pusten hos personer med KOLS. Sammenlignet med studier som har sett på effekten av trening ved bruk av benmusklene, er studier som fokuserer på å trene armmusklene hos personer med KOLS sparsommelige. Selv om tidligere arbeid viser at armtrening øker armtreningskapasiteten, er effektene på andre tiltak som åndenød ikke klare. Derfor er målene for denne studien; (i) å utvikle et gjennomførbart og trygt armtreningsprogram (ATP) for pasienter med KOLS basert på de beste tilgjengelige bevisene, (ii) å undersøke effektiviteten til denne ATP på åndenød under dagliglivets aktiviteter, helserelatert livskvalitet , armfunksjon og armtreningskapasitet, (iii) for å undersøke de fysiologiske mekanismene som underbygger enhver endring i disse resultatene som respons på ATP.
Pasienter med KOLS vil ved en tilfeldighet bli tildelt enten en behandlings- eller kontrollgruppe. Alle pasienter i begge gruppene skal gjennomføre det 6-ukers lungerehabiliteringsprogrammet (PR) som er godt etablert ved vårt senter (West Park). I løpet av dette programmet vil alle pasienter gjennomføre beinøvelser, som å gå eller sykle, og motta opplæring om hvordan de best kan håndtere sykdommen. I tillegg til dette PR-programmet vil behandlingsgruppen gjennomføre en spesifikk ATP som involverer armøvelser og frie vekter. Kontrollgruppen skal gjennomgå en «sham» ATP bestående av fingerøvelser. Før og etter ATP vil vi samle inn mål på; (i) åndenød under dagliglivets aktiviteter, tretthet og livskvalitet, (ii) armøvelseskapasitet, (iii) armfunksjon og (iv) armmuskelkraft. Under testene av armøvelseskapasitet vil en spesiell maskin (pustegassanalysesystem) brukes. Målinger vil bli sammenlignet mellom behandlings- og kontrollgruppene før, umiddelbart etter ATP og også 3 måneder etter fullført ATP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av KOLS
- et tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) på mindre enn 80 % av den forutsagte normalverdien
- skal rapportere dyspné under minst én aktivitet i dagliglivet som krever armaktivitet
- må ha en røykehistorie større enn 10 pakkeår og
- må kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akutt forverring av KOLS som krevde en endring i farmakologisk behandling i løpet av de foregående to månedene
- manglende evne til å forstå engelsk
- kognitiv svikt
- krav om mekanisk ventilasjon hele eller deler av dagen
- avtagende doser av orale kortikosteroider eller xantiner
- bevis på en muskel-skjelett- eller nevrologisk tilstand som kan påvirke ytelsen til armtrening negativt
- symptomatisk iskemisk hjertesykdom
- en historie med tidligere lungekirurgi og alfa1 antitrypsin-mangel emfysem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: C
I et forsøk på å gjøre gruppene sammenlignbare med tanke på oppmerksomhet, vil kontrollgruppen få en skamplett.
|
I et forsøk på å gjøre gruppene sammenlignbare når det gjelder oppmerksomhet, vil kontrollgruppen utføre purdue pegboard-testen av fingerbehendighet.
Oppgavene vil bli utført i sittende stilling med armene støttet på et bord.
Denne testen vil bestå av 4 tidsbestemte oppgaver hvor så mange pinner som mulig vil bli plassert på en pegboard i løpet av en gitt tid.
Ytelsen til pegboard-testen vil sannsynligvis forbedres med praksis, noe som kan tjene til å motivere pasientene til å fortsette å øve i løpet av 6-ukersperioden.
Forsøkspersonene vil utføre denne aktiviteten 3 ganger i uken med tilsyn gitt av en fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: ATP
Pasienter vil gjennomgå et spesifikt armtreningsprogram (ATP).
|
Pasienter vil gjennomgå et spesifikt armtreningsprogram (ATP) tre ganger i uken i løpet av det 6 ukers programmet.
ATP vil hovedsakelig bestå av motstandsøvelser.
Muskelgrupper målrettet under ATP vil omfatte deltoid, biceps og triceps, pectoralis og latissimus.
Fagene vil trene med multistasjons treningsutstyr og frie vekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhetstiltak, dyspné under daglige aktiviteter, tretthet, helserelatert livskvalitet, ustøttet armøvelseskapasitet, armfunksjon og perifer muskelkraft
Tidsramme: Primære resultatmål vil bli samlet inn før PR-programmet, ved fullføring av PR-programmet (ved 6 uker) og tre måneder etter fullført PR-program.
|
Primære resultatmål vil bli samlet inn før PR-programmet, ved fullføring av PR-programmet (ved 6 uker) og tre måneder etter fullført PR-program.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal kardiorespiratorisk respons under inkrementell ikke-støttet treningstest for øvre lemmer
Tidsramme: Sekundære resultatmål vil bli samlet inn før PR-programmet, ved fullføring av PR-programmet (ved 6 uker) og tre måneder etter fullført PR-program.
|
Sekundære resultatmål vil bli samlet inn før PR-programmet, ved fullføring av PR-programmet (ved 6 uker) og tre måneder etter fullført PR-program.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
- Hovedetterforsker: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
- Studiestol: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Goldstein_Arm1207
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .