Käsivarsiharjoittelu potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Käsivarsiharjoittelu COPD:ssä: Lyhyt- ja keskipitkän aikavälin vaikutukset hengenahdistukseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, käsivarsien toimintaan ja harjoituskykyyn.
Kroonista keuhkosairautta sairastavat potilaat raportoivat usein hengenahdistusta, kun he käyttävät käsiään yksinkertaisiin päivittäisiin toimintoihin, kuten pukemiseen, nostamiseen, parranajoon, kylpemiseen ja hiusten ja hampaiden harjaukseen. Paras käsivarsiharjoittelutapa näille potilaille ei ole vielä tiedossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- kehittää toteuttamiskelpoinen ja turvallinen käsivarsi koulutusohjelma (ATP) näille potilaille;
- tutkia tämän ATP:n vaikutuksia elämänlaatuun, käsivarsien toimintaan, käsivarsien harjoituskykyyn ja oireisiin jokapäiväisen elämän aikana;
- tutkia ATP:n vaikutuksia hengitysvasteisiin käsiharjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus kaikkialla Kanadassa ja muualla maailmassa. Keuhkoahtaumatautipotilaat kuvaavat usein hengenahdistusta, joka vaikeuttaa heidän osallistumistaan fyysiseen toimintaan. Erityisesti potilaat raportoivat usein hengenahdistusta, kun he käyttävät käsiään yksinkertaisiin päivittäisiin toimintoihin, kuten pukeutumiseen, nostamiseen ja kylpemiseen. Harjoittelun on osoitettu vähentävän keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten hengenahdistusta. Verrattuna tutkimuksiin, joissa on tarkasteltu harjoituksen vaikutuksia jalkojen lihaksilla, tutkimukset, jotka keskittyvät keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten käsivarsien lihasten harjoittamiseen, ovat harvassa. Vaikka aikaisempi tutkimus osoittaa, että käsivarsien harjoittelu lisää käsivarren harjoittelukykyä, vaikutukset muihin toimenpiteisiin, kuten hengenahdistukseen, eivät ole selviä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat; (i) kehittää toteuttamiskelpoinen ja turvallinen käsivarsiharjoitteluohjelma (ATP) keuhkoahtaumatautipotilaille parhaan saatavilla olevan näytön perusteella, (ii) tutkia tämän ATP:n tehokkuutta hengitysvaikeuksiin päivittäisen elämän aikana ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun , käsivarren toimintaa ja käsivarren harjoituskykyä, (iii) tutkia fysiologisia mekanismeja, jotka tukevat näiden tulosten muutoksia vasteena ATP:lle.
Keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat määrätään sattumalta joko hoito- tai kontrolliryhmään. Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä suorittavat 6 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman (PR), joka on vakiintunut keskuksessamme (West Park). Tämän ohjelman aikana kaikki potilaat suorittavat jalkaharjoituksia, kuten kävelyä tai pyöräilyä, ja saavat koulutusta taudin hallinnasta. Tämän PR-ohjelman lisäksi hoitoryhmä suorittaa erityisen ATP:n, joka sisältää käsivarsien yläpuolisia harjoituksia ja vapaita painoja. Kontrolliryhmälle suoritetaan "vale" ATP, joka koostuu sormiharjoituksista. Ennen ja jälkeen ATP:n keräämme mittauksia; (i) hengenahdistus päivittäisen elämän aikana, väsymys ja elämänlaatu, (ii) käsivarren harjoittelukyky, (iii) käsivarren toiminta ja (iv) käsivarren lihasvoima. Käsivarsien harjoituskyvyn testeissä käytetään erityistä konetta (hengityskaasuanalyysijärjestelmä). Mittauksia verrataan hoito- ja kontrolliryhmien välillä ennen ATP:tä, välittömästi sen jälkeen ja myös 3 kuukautta ATP:n suorittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
- pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1), joka on alle 80 % ennustetusta normaaliarvosta
- hänen on raportoitava hengenahdistusta vähintään yhden päivittäisen toiminnan aikana, joka vaatii käsivarsien toimintaa
- tupakoinnin on oltava yli 10 pakkausvuotta ja
- on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen, joka vaati muutosta lääkehoidossa kahden edellisen kuukauden aikana
- kyvyttömyys ymmärtää englantia
- kognitiivinen rajoite
- koneellinen ilmanvaihto koko päivän tai osan päivästä
- suun kautta otettavien kortikosteroidien tai ksantiinien kapenevia annoksia
- todisteita tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti käsivarsien harjoitussuoritukseen
- oireinen iskeeminen sydänsairaus
- aiempi keuhkoleikkaus ja alfa1-antitrypsiinipuutteinen emfyseema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: C
Yritetään tehdä ryhmistä vertailukelpoisia huomion suhteen, kontrolliryhmä saa huijauksen.
|
Yrittääkseen tehdä ryhmistä vertailukelpoisia huomion suhteen, kontrolliryhmä suorittaa purdue pegboard -testin sormien kätevyydestä.
Tehtävät suoritetaan istuma-asennossa, kädet tuettuna pöydälle.
Tämä testi koostuu 4 ajastetusta tehtävästä, joissa mahdollisimman monta nastaa asetetaan pegboardille tietyssä ajassa.
Pegboard-testin suorituskyky paranee todennäköisesti harjoituksen myötä, mikä voi motivoida potilaita jatkamaan harjoittelua kuuden viikon ajan.
Koehenkilöt suorittavat tämän toiminnan 3 kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Active Comparator: ATP
Potilaat käyvät läpi erityisen käsivarsiharjoitusohjelman (ATP).
|
Potilaat käyvät läpi erityisen käsivarsiharjoitusohjelman (ATP) kolme kertaa viikossa 6 viikon ohjelman ajan.
ATP koostuu pääasiassa vastusharjoituksista.
ATP:n aikana kohdennettuja lihasryhmiä ovat hartialihakset, hauis- ja triceps, rintalihas ja latissimus.
Koehenkilöt harjoittelevat usean aseman kuntosalilaitteita ja vapaita painoja käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuustoimenpiteet, hengenahdistus päivittäisen elämän aikana, väsymys, terveyteen liittyvä elämänlaatu, tukematon käsivarren harjoittelukyky, käsivarren toiminta ja perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulosmittaukset kerätään ennen PR-ohjelmaa, PR-ohjelman päätyttyä (6 viikon kuluttua) ja kolmen kuukauden kuluttua PR-ohjelman päättymisestä.
|
Ensisijaiset tulosmittaukset kerätään ennen PR-ohjelmaa, PR-ohjelman päätyttyä (6 viikon kuluttua) ja kolmen kuukauden kuluttua PR-ohjelman päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiohengityksen huippuvasteet asteittaisen tukemattoman yläraajan rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset kerätään ennen PR-ohjelmaa, PR-ohjelman päätyttyä (6 viikon kuluttua) ja kolmen kuukauden kuluttua PR-ohjelman päättymisestä.
|
Toissijaiset tulosmittaukset kerätään ennen PR-ohjelmaa, PR-ohjelman päätyttyä (6 viikon kuluttua) ja kolmen kuukauden kuluttua PR-ohjelman päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
- Päätutkija: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Goldstein_Arm1207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .