Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Armtræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

19. februar 2010 opdateret af: West Park Healthcare Centre

Armtræning i KOL: Effekter på kort og mellemlang sigt på dyspnø, sundhedsrelateret livskvalitet, armfunktion og armtræningskapacitet.

Patienter med kronisk lungesygdom rapporterer ofte åndenød, når de bruger deres arme til simple dagligdagsaktiviteter såsom påklædning, løft, barbering, badning og børstning af hår og tænder. Den bedste form for armtræning for disse patienter er stadig ukendt.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  • udvikle et gennemførligt og sikkert armtræningsprogram (ATP) for disse patienter;
  • undersøge virkningerne af denne ATP på livskvalitet, armfunktion, armtræningskapacitet og symptomer under daglige aktiviteter;
  • undersøge virkningerne af ATP på vejrtrækningsreaktioner under armøvelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig tilstand i hele Canada og resten af ​​verden. Patienter med KOL beskriver ofte åndenød, der gør det svært for dem at deltage i fysisk aktivitet. Specifikt rapporterer patienter ofte om åndenød, når de bruger deres arme til simple dagligdagsaktiviteter såsom påklædning, løft og bad. Motionstræning har vist sig at reducere åndenød hos personer med KOL. Sammenlignet med undersøgelser, der har set på effekterne af træning ved hjælp af benmusklerne, er undersøgelser, der fokuserer på træning af armmusklerne hos personer med KOL, sparsomme. Selvom tidligere arbejde viser, at armtræning øger armtræningskapaciteten, er virkningerne på andre mål, såsom åndenød, ikke klar. Derfor er formålene med denne undersøgelse; (i) at udvikle et gennemførligt og sikkert armtræningsprogram (ATP) for patienter med KOL baseret på den bedste tilgængelige evidens, (ii) at undersøge effektiviteten af ​​denne ATP på åndenød under daglige aktiviteter, sundhedsrelateret livskvalitet , armfunktion og armtræningskapacitet, (iii) at undersøge de fysiologiske mekanismer, der understøtter enhver ændring i disse resultater som reaktion på ATP.

Patienter med KOL vil tilfældigt blive tildelt enten en behandlings- eller kontrolgruppe. Alle patienter i begge grupper vil gennemføre det 6-ugers lungerehabiliteringsprogram (PR), der er veletableret på vores center (West Park). I løbet af dette program vil alle patienter gennemføre benøvelser, såsom at gå eller cykle, og modtage undervisning i, hvordan de bedst håndterer deres sygdom. Ud over dette PR-program vil behandlingsgruppen gennemføre en specifik ATP, der involverer overarmsøvelser og frie vægte. Kontrolgruppen vil gennemgå en "sham" ATP bestående af fingerøvelser. Før og efter ATP'en vil vi indsamle mål for; (i) åndenød under daglige aktiviteter, træthed og livskvalitet, (ii) armtræningskapacitet, (iii) armfunktion og (iv) armmuskelkraft. Under testene af armøvelseskapacitet vil en speciel maskine (åndedrætsgasanalysesystem) blive båret. Målinger vil blive sammenlignet mellem behandlings- og kontrolgrupperne før, umiddelbart efter ATP og også 3 måneder efter afslutning af ATP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af KOL
  • et forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) på mindre end 80 % af den forventede normale værdi
  • skal rapportere dyspnø under mindst én aktivitet i dagligdagen, der kræver armaktivitet
  • skal have en rygehistorie større end 10 pakkeår og
  • skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut forværring af KOL, der krævede en ændring i farmakologisk behandling inden for de foregående to måneder
  • manglende evne til at forstå engelsk
  • kognitiv svækkelse
  • krav om mekanisk ventilation hele eller dele af dagen
  • aftagende doser af orale kortikosteroider eller xanthiner
  • tegn på en muskuloskeletal eller neurologisk tilstand, som kan have en negativ indflydelse på armtræningsydelsen
  • symptomatisk iskæmisk hjertesygdom
  • en historie med tidligere lungeoperationer og alpha1 antitrypsin-mangel emfysem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: C
I et forsøg på at gøre grupperne sammenlignelige med hensyn til opmærksomhed, vil kontrolgruppen få et humbug.
I et forsøg på at gøre grupperne sammenlignelige med hensyn til opmærksomhed, vil kontrolgruppen udføre purdue pegboard-testen af ​​fingerfærdighed. Opgaverne vil blive udført i siddende stilling med armene støttet på et bord. Denne test vil bestå af 4 tidsindstillede opgaver, hvor så mange stifter som muligt vil blive placeret på et pegboard på en given tid. Ydeevnen af ​​pegboard-testen vil sandsynligvis forbedres med praksis, hvilket kan tjene til at motivere patienterne til at fortsætte med at praktisere i løbet af den 6-ugers periode. Forsøgspersonerne udfører denne aktivitet 3 gange om ugen med supervision leveret af en fysioterapeut.
Aktiv komparator: ATP
Patienterne vil gennemgå et specifikt armtræningsprogram (ATP).
Patienterne vil gennemgå et specifikt armtræningsprogram (ATP) tre gange om ugen i løbet af det 6 ugers program. ATP'en vil overvejende bestå af modstandsøvelser. Muskelgrupper målrettet under ATP vil omfatte deltoideus, biceps og triceps, pectoralis og latissimus. Forsøgspersonerne vil træne ved hjælp af multistations-gymnastikudstyr og frie vægte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighedsforanstaltninger, dyspnø under daglige aktiviteter, træthed, sundhedsrelateret livskvalitet, ustøttet armtræningskapacitet, armfunktion og perifer muskelkraft
Tidsramme: Primære resultatmål vil blive indsamlet før PR-programmet, ved afslutningen af ​​PR-programmet (ved 6 uger) og tre måneder efter afslutningen af ​​PR-programmet.
Primære resultatmål vil blive indsamlet før PR-programmet, ved afslutningen af ​​PR-programmet (ved 6 uger) og tre måneder efter afslutningen af ​​PR-programmet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal kardiorespiratorisk respons under inkrementel ikke-understøttet træningstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Sekundære resultatmål vil blive indsamlet før PR-programmet, ved afslutningen af ​​PR-programmet (ved 6 uger) og tre måneder efter afslutningen af ​​PR-programmet.
Sekundære resultatmål vil blive indsamlet før PR-programmet, ved afslutningen af ​​PR-programmet (ved 6 uger) og tre måneder efter afslutningen af ​​PR-programmet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
  • Ledende efterforsker: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Studiestol: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Studiestol: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Studiestol: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Studiestol: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Studiestol: Karin Wadell, Ph.D., Umea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2008

Først opslået (Skøn)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Goldstein_Arm1207

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Purdue pegboard test (sham)

3
Abonner