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Armtraining bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

19. Februar 2010 aktualisiert von: West Park Healthcare Centre

Armtraining bei COPD: Kurz- und mittelfristige Auswirkungen auf Dyspnoe, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Armfunktion und Armübungsfähigkeit.

Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen berichten häufig über Kurzatmigkeit, wenn sie ihre Arme für einfache Aktivitäten des täglichen Lebens wie Anziehen, Heben, Rasieren, Baden und Haare- und Zähneputzen benutzen. Die beste Art des Armtrainings für diese Patienten ist noch unbekannt.

Die Ziele dieser Studie sind:

  • ein praktikables und sicheres Armtrainingsprogramm (ATP) für diese Patienten entwickeln;
  • Untersuchen Sie die Auswirkungen dieses ATP auf die Lebensqualität, die Armfunktion, die Armbelastbarkeit und die Symptome bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
  • Untersuchen Sie die Auswirkungen von ATP auf die Atemreaktionen während Armübungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist in ganz Kanada und im Rest der Welt eine häufige Erkrankung. Patienten mit COPD beschreiben häufig Atemnot, die ihnen die Teilnahme an körperlicher Aktivität erschwert. Insbesondere berichten Patienten oft über Kurzatmigkeit, wenn sie ihre Arme für einfache Aktivitäten des täglichen Lebens wie Anziehen, Heben und Baden benutzen. Es hat sich gezeigt, dass körperliches Training die Atemnot bei Menschen mit COPD verringert. Im Vergleich zu Studien, die die Auswirkungen von Übungen auf die Beinmuskulatur untersucht haben, gibt es nur wenige Studien, die sich auf das Training der Armmuskulatur bei Menschen mit COPD konzentrieren. Obwohl frühere Arbeiten zeigen, dass Armtraining die Armübungsfähigkeit steigert, sind die Auswirkungen auf andere Messgrößen wie Atemnot nicht klar. Daher sind die Ziele dieser Studie: (i) ein praktikables und sicheres Armtrainingsprogramm (ATP) für Patienten mit COPD auf der Grundlage der besten verfügbaren Erkenntnisse zu entwickeln, (ii) die Wirksamkeit dieses ATP bei Atemnot bei Aktivitäten des täglichen Lebens und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu untersuchen , Armfunktion und Armübungsfähigkeit, (iii) um die physiologischen Mechanismen zu untersuchen, die jeder Änderung dieser Ergebnisse als Reaktion auf das ATP zugrunde liegen.

Patienten mit COPD werden zufällig entweder einer Behandlungs- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Patienten beider Gruppen absolvieren das 6-wöchige Lungenrehabilitationsprogramm (PR), das in unserem Zentrum (West Park) gut etabliert ist. Im Rahmen dieses Programms absolvieren alle Patienten Beinübungen wie Gehen oder Radfahren und erhalten Aufklärung darüber, wie sie ihre Krankheit am besten in den Griff bekommen. Zusätzlich zu diesem PR-Programm wird die Behandlungsgruppe ein spezifisches ATP absolvieren, das Überkopf-Armübungen und freie Gewichte umfasst. Die Kontrollgruppe wird einer „Schein“-ATP unterzogen, die aus Fingerübungen besteht. Vor und nach der ATP werden wir Maßnahmen sammeln zu: (i) Atemnot bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Müdigkeit und Lebensqualität, (ii) Armbelastbarkeit, (iii) Armfunktion und (iv) Armmuskelkraft. Bei den Armbelastbarkeitstests wird ein spezielles Gerät (Atemgasanalysesystem) getragen. Die Messungen werden zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe vor, unmittelbar nach der ATP und auch 3 Monate nach Abschluss der ATP verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von COPD
  • ein forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) von weniger als 80 % des vorhergesagten Normalwerts
  • muss über Dyspnoe bei mindestens einer Aktivität des täglichen Lebens berichten, die eine Armaktivität erfordert
  • muss eine Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren haben und
  • muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • akute Verschlimmerung der COPD, die innerhalb der letzten zwei Monate eine Änderung der pharmakologischen Behandlung erforderte
  • eine Unfähigkeit, Englisch zu verstehen
  • kognitive Beeinträchtigung
  • Bedarf an mechanischer Belüftung für den ganzen Tag oder einen Teil davon
  • sich verjüngende Dosen oraler Kortikosteroide oder Xanthine
  • Hinweise auf eine Erkrankung des Bewegungsapparates oder eine neurologische Erkrankung, die sich negativ auf die Leistung beim Armtraining auswirken könnte
  • symptomatische ischämische Herzerkrankung
  • eine Vorgeschichte früherer Lungenoperationen und eines Alpha1-Antitrypsin-defizienten Emphysems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: C
Um die Gruppen hinsichtlich der Aufmerksamkeit vergleichbar zu machen, erhält die Kontrollgruppe eine Scheinbehandlung.
Um die Gruppen hinsichtlich der Aufmerksamkeit vergleichbar zu machen, führt die Kontrollgruppe den Purdue-Pegboard-Test zur Fingerfertigkeit durch. Die Aufgaben werden im Sitzen ausgeführt, wobei die Arme auf einem Tisch abgestützt sind. Dieser Test besteht aus 4 zeitgesteuerten Aufgaben, bei denen in einer bestimmten Zeit so viele Stecknadeln wie möglich auf einer Stecktafel platziert werden. Die Leistung des Steckbretttests wird sich mit der Übung wahrscheinlich verbessern, was dazu dienen kann, die Patienten zu motivieren, über den Zeitraum von 6 Wochen weiter zu üben. Die Probanden führen diese Aktivität dreimal pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durch.
Aktiver Komparator: ATP
Die Patienten absolvieren ein spezielles Armtrainingsprogramm (ATP).
Für die Dauer des 6-wöchigen Programms absolvieren die Patienten dreimal pro Woche ein spezifisches Armtrainingsprogramm (ATP). Das ATP besteht überwiegend aus Widerstandsübungen. Zu den Muskelgruppen, auf die während der ATP trainiert wird, gehören Deltamuskel, Bizeps und Trizeps, Brustmuskel und Latissimus. Die Probanden trainieren mit Fitnessgeräten mit mehreren Stationen und Hanteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeitsmessungen, Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Müdigkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität, nicht unterstützte Armbelastbarkeit, Armfunktion und periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Primäre Ergebnismaße werden vor dem PR-Programm, nach Abschluss des PR-Programms (nach 6 Wochen) und drei Monate nach Abschluss des PR-Programms erfasst.
Primäre Ergebnismaße werden vor dem PR-Programm, nach Abschluss des PR-Programms (nach 6 Wochen) und drei Monate nach Abschluss des PR-Programms erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale kardiorespiratorische Reaktionen während des inkrementellen, nicht unterstützten Belastungstests für die oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Sekundäre Ergebnismaße werden vor dem PR-Programm, nach Abschluss des PR-Programms (nach 6 Wochen) und drei Monate nach Abschluss des PR-Programms erfasst.
Sekundäre Ergebnismaße werden vor dem PR-Programm, nach Abschluss des PR-Programms (nach 6 Wochen) und drei Monate nach Abschluss des PR-Programms erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
  • Hauptermittler: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Studienstuhl: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Studienstuhl: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Studienstuhl: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Studienstuhl: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Studienstuhl: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Goldstein_Arm1207

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Klinische Studien zur Purdue-Steckbretttest (Schein)

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