Karok képzése krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Karok képzése COPD-ben: Rövid és középtávú hatások a nehézlégzésre, az egészséggel összefüggő életminőségre, a kar működésére és a kar gyakorlati kapacitására.
Krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek gyakran számolnak be légszomjról, amikor karjukat olyan egyszerű mindennapi tevékenységekre használják, mint az öltözködés, emelés, borotválkozás, fürdés és haj- és fogmosás. Ezeknek a betegeknek a legmegfelelőbb karképzési típusa még nem ismert.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- megvalósítható és biztonságos karképzési programot (ATP) dolgozzon ki ezeknek a betegeknek;
- megvizsgálja ennek az ATP-nek az életminőségre, a kar működésére, a kar gyakorlati kapacitására és a tünetekre gyakorolt hatását a mindennapi tevékenységek során;
- vizsgálja meg az ATP hatását a légzési reakciókra a kargyakorlatok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) általános állapot Kanadában és a világ többi részén. A COPD-s betegek gyakran írnak le légszomjról, amely megnehezíti számukra a fizikai tevékenységben való részvételt. Pontosabban, a betegek gyakran számolnak be légszomjról, amikor karjukat olyan egyszerű tevékenységekhez használják a mindennapi életben, mint az öltözködés, az emelés és a fürdés. Kimutatták, hogy a testmozgás csökkenti a légszomjat a COPD-s betegeknél. Összehasonlítva azokkal a tanulmányokkal, amelyek a lábizmokat használó gyakorlatok hatásait vizsgálták, a COPD-ben szenvedő betegek karizom edzésére összpontosító tanulmányok ritkák. Bár a korábbi kutatások azt mutatják, hogy a karok edzése növeli a kar gyakorlati kapacitását, a hatások más intézkedésekre, például a légszomjra nem egyértelműek. Ezért ennek a tanulmánynak a céljai: (i) megvalósítható és biztonságos kar képzési program (ATP) kidolgozása COPD-ben szenvedő betegek számára a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok alapján, (ii) ennek az ATP-nek a hatékonyságának vizsgálata a mindennapi tevékenységek során fellépő légszomj és az egészséggel összefüggő életminőség tekintetében. , a kar működését és a kar gyakorlati kapacitását, (iii) megvizsgálni azokat a fiziológiai mechanizmusokat, amelyek ezekben az eredményekben az ATP hatására bekövetkező változásokat megalapozzák.
A COPD-ben szenvedő betegeket véletlenül besorolják egy kezelési vagy kontrollcsoportba. Mindkét csoportban minden beteg elvégzi a központunkban (West Park) jól bevált 6 hetes tüdőrehabilitációs (PR) programot. A program során minden beteg lábgyakorlatokat végez, például gyaloglást vagy kerékpározást, és oktatást kap arról, hogyan kezelje a legjobban betegségét. Ezen a PR-programon kívül a kezelőcsoport egy speciális ATP-t is végrehajt, amely magában foglalja a fej fölött végzett kargyakorlatokat és a szabad súlyokat. A kontrollcsoport ujjgyakorlatokból álló "ál" ATP-n megy keresztül. Az ATP előtt és után méréseket gyűjtünk; i. légszomj a mindennapi tevékenységek során, fáradtság és életminőség, ii. kar gyakorlati kapacitása, iii. karfunkció és iv. kar izomerő. A kar gyakorlati kapacitásának vizsgálata során speciális gépet (légzésgáz-elemző rendszert) viselnek. A méréseket a kezelt és a kontrollcsoport között összehasonlítjuk az ATP előtt, közvetlenül azután és 3 hónappal az ATP befejezése után is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózisa
- egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) kevesebb, mint a becsült normál érték 80%-a
- be kell jelentenie dyspnoét a mindennapi élet során legalább egy olyan tevékenység során, amely karmozgást igényel
- 10 csomag évesnél hosszabb dohányzási múlttal kell rendelkeznie, és
- írásos beleegyezését kell tudni adni
Kizárási kritériumok:
- a COPD akut exacerbációja, amely a gyógyszeres kezelés megváltoztatását tette szükségessé az elmúlt két hónapban
- képtelenség megérteni angolul
- kognitív zavar
- gépi szellőztetés követelménye a nap egészében vagy egy részében
- orális kortikoszteroidok vagy xantinok csökkenő dózisai
- izom-csontrendszeri vagy neurológiai állapot bizonyítéka, amely hátrányosan befolyásolhatja a kar gyakorlati teljesítményét
- tünetekkel járó ischaemiás szívbetegség
- korábbi tüdőműtét és alfa1-antitripszinhiányos emfizéma a kórtörténetében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: C
Annak érdekében, hogy a csoportokat a figyelem szempontjából összehasonlíthatóvá tegyék, a kontrollcsoport színleltet kap.
|
Annak érdekében, hogy a csoportokat a figyelem szempontjából összehasonlíthatóvá tegyék, a kontrollcsoport elvégzi az ujjügyesség purdue pegboard tesztjét.
A feladatokat ülő helyzetben végezzük, a karokat asztalra támasztjuk.
Ez a teszt 4 időzített feladatból fog állni, ahol a lehető legtöbb gombostű kerül egy pegboardra adott idő alatt.
A pegboard teszt teljesítménye valószínűleg javulni fog a gyakorlással, ami arra ösztönözheti a betegeket, hogy folytassák a gyakorlást a 6 hetes időszakban.
Az alanyok ezt a tevékenységet hetente 3 alkalommal végzik gyógytornász felügyelete mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: ATP
A betegek egy speciális karképzési programon (ATP) vesznek részt.
|
A 6 hetes program időtartama alatt a betegek hetente háromszor egy speciális kar edzésprogramon (ATP) vesznek részt.
Az ATP túlnyomórészt ellenállási gyakorlatokból áll.
Az ATP során megcélzott izomcsoportok közé tartozik a deltoid, bicepsz és tricepsz, mellizom és latissimus.
Az alanyok több állomásos edzőtermi eszközökkel és szabad súlyokkal edzenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megvalósíthatósági intézkedések, nehézlégzés a mindennapi tevékenységek során, fáradtság, egészséggel összefüggő életminőség, nem támogatott kar gyakorlati kapacitás, karfunkció és perifériás izomerő
Időkeret: Az elsődleges eredmények mérésére a PR-program előtt, a PR-program befejezésekor (6 héttel) és a PR-program befejezését követő három hónapon belül kerül sor.
|
Az elsődleges eredmények mérésére a PR-program előtt, a PR-program befejezésekor (6 héttel) és a PR-program befejezését követő három hónapon belül kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kardiorespiratorikus válaszok csúcsértéke az inkrementális, nem támogatott felső végtagi terhelési teszt során
Időkeret: A másodlagos eredménymérők összegyűjtése a PR-program előtt, a PR-program befejezésekor (6 héttel) és a PR-program befejezését követő három hónapon belül történik.
|
A másodlagos eredménymérők összegyűjtése a PR-program előtt, a PR-program befejezésekor (6 héttel) és a PR-program befejezését követő három hónapon belül történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
- Kutatásvezető: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Tanulmányi szék: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
- Tanulmányi szék: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Tanulmányi szék: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
- Tanulmányi szék: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
- Tanulmányi szék: Karin Wadell, Ph.D., Umea University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Goldstein_Arm1207
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Purdue pegboard teszt (ál)
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)ToborzásAlvásmegvonás | Mentális kompetenciaEgyesült Államok
-
Wills EyeHarold P. Koller, MD; Judith B. Lavrich, MDIsmeretlen
-
Washington University School of MedicineToborzásTranskraniális elektromos stimuláció (tES)Egyesült Államok
-
University of Dublin, Trinity CollegeAlzheimer's AssociationToborzásEnyhe kognitív károsodás | Memóriaromlás | Memóriazavarok időskorbanÍrország