- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00657293
Тренировка рук у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Тренировка рук при ХОБЛ: краткосрочное и среднесрочное влияние на одышку, качество жизни, связанное со здоровьем, функцию рук и способность рук выполнять упражнения.
Пациенты с хроническим заболеванием легких часто жалуются на одышку, когда используют руки для выполнения простых повседневных действий, таких как одевание, поднятие тяжестей, бритье, купание и чистка волос и зубов. Лучший тип тренировки рук для этих пациентов до сих пор неизвестен.
Целями этого исследования являются:
- разработать выполнимую и безопасную программу тренировки рук (ATP) для этих пациентов;
- изучить влияние этого АТФ на качество жизни, функцию рук, способность рук к физической нагрузке и симптомы во время повседневной деятельности;
- изучить влияние АТФ на дыхательные реакции во время упражнений для рук.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным заболеванием в Канаде и во всем мире. Больные ХОБЛ часто жалуются на одышку, которая затрудняет им участие в физической активности. В частности, пациенты часто жалуются на одышку, когда используют руки для выполнения простых повседневных действий, таких как одевание, поднятие тяжестей и купание. Было показано, что физические упражнения уменьшают одышку у людей с ХОБЛ. По сравнению с исследованиями, в которых изучалось влияние упражнений на мышцы ног, исследования, посвященные тренировке мышц рук у людей с ХОБЛ, немногочисленны. Хотя более ранние исследования показали, что тренировка рук повышает их работоспособность, влияние на другие показатели, такие как одышка, неясно. Таким образом, задачами данного исследования являются; (i) разработать выполнимую и безопасную программу тренировки рук (ATP) для пациентов с ХОБЛ на основе наилучших имеющихся данных, (ii) изучить эффективность этой ATP в отношении одышки во время повседневной деятельности, качества жизни, связанного со здоровьем , функция рук и способность рук к физической нагрузке, (iii) изучить физиологические механизмы, лежащие в основе любых изменений этих результатов в ответ на АТФ.
Пациенты с ХОБЛ будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу. Все пациенты в обеих группах пройдут 6-недельную программу легочной реабилитации (PR), хорошо зарекомендовавшую себя в нашем центре (West Park). Во время этой программы все пациенты будут выполнять упражнения для ног, такие как ходьба или езда на велосипеде, и получат знания о том, как лучше всего справиться со своим заболеванием. В дополнение к этой программе PR, лечебная группа выполнит специальную ATP, включающую упражнения над головой и свободные веса. Контрольная группа пройдет «фиктивную» АТП, состоящую из пальчиковых упражнений. До и после СПС мы будем собирать меры; (i) одышка во время повседневной деятельности, усталость и качество жизни, (ii) работоспособность рук, (iii) функция рук и (iv) сила мышц рук. Во время проверки работоспособности рук надевается специальный аппарат (система анализа дыхательного газа). Измерения будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами до, сразу после СПС, а также через 3 месяца после завершения СПС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз ХОБЛ
- объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) менее 80% от прогнозируемого нормального значения
- должен сообщать об одышке во время, по крайней мере, одного действия в повседневной жизни, требующего активности рук
- должен иметь стаж курения более 10 пачек лет и
- должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- острое обострение ХОБЛ, потребовавшее изменения фармакологической терапии в течение предшествующих двух месяцев
- неспособность понимать английский язык
- когнитивные нарушения
- потребность в механической вентиляции в течение всего дня или его части
- снижение дозы пероральных кортикостероидов или ксантинов
- признаки скелетно-мышечного или неврологического заболевания, которое может неблагоприятно повлиять на выполнение упражнений руками
- симптоматическая ишемическая болезнь сердца
- история предыдущей операции на легких и эмфизема с дефицитом альфа-1-антитрипсина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: С
В попытке сделать группы сопоставимыми с точки зрения внимания контрольная группа получит симуляцию.
|
В попытке сделать группы сопоставимыми с точки зрения внимания, контрольная группа проведет тест на ловкость пальцев с помощью пердью.
Задания будут выполняться в положении сидя с опорой рук на стол.
Этот тест будет состоять из 4 заданий на время, в которых как можно больше булавок будет размещено на прищепке за заданное время.
Выполнение теста с перфорированной доской, вероятно, улучшится с практикой, что может послужить мотивацией пациентов продолжать практику в течение 6-недельного периода.
Субъекты будут выполнять это упражнение 3 раза в неделю под наблюдением физиотерапевта.
|
|
Активный компаратор: АТФ
Пациенты будут проходить специальную программу тренировки рук (ATP).
|
Пациенты будут проходить специальную программу тренировки рук (ATP) три раза в неделю в течение 6-недельной программы.
ATP будет состоять преимущественно из упражнений на сопротивление.
Целевые группы мышц во время ATP включают дельтовидные, бицепсы и трицепсы, грудные и широчайшие мышцы.
Субъекты будут тренироваться, используя многофункциональное спортивное оборудование и свободные веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Критерии выполнимости, одышка во время повседневной деятельности, утомляемость, качество жизни, связанное со здоровьем, работоспособность руки без поддержки, функция руки и периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Показатели первичных результатов будут собираться до программы PR, по завершении программы PR (через 6 недель) и через три месяца после завершения программы PR.
|
Показатели первичных результатов будут собираться до программы PR, по завершении программы PR (через 6 недель) и через три месяца после завершения программы PR.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пиковые кардиореспираторные реакции во время нарастающего теста с нагрузкой на верхнюю конечность без поддержки
Временное ограничение: Вторичные показатели результатов будут собираться перед программой PR, по завершении программы PR (через 6 недель) и через три месяца после завершения программы PR.
|
Вторичные показатели результатов будут собираться перед программой PR, по завершении программы PR (через 6 недель) и через три месяца после завершения программы PR.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
- Главный следователь: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Учебный стул: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
- Учебный стул: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
- Учебный стул: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
- Учебный стул: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
- Учебный стул: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Goldstein_Arm1207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .