Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink paží u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

19. února 2010 aktualizováno: West Park Healthcare Centre

Trénink paží u CHOPN: Krátkodobé a střednědobé účinky na dušnost, kvalitu života související se zdravím, funkci paží a kapacitu pro cvičení paží.

Pacienti s chronickým onemocněním plic často uvádějí dušnost, když používají paže k jednoduchým činnostem každodenního života, jako je oblékání, zvedání, holení, koupání a čištění vlasů a zubů. Nejlepší typ tréninku paží pro tyto pacienty je stále neznámý.

Cíle této studie jsou:

  • vyvinout pro tyto pacienty proveditelný a bezpečný program tréninku paží (ATP);
  • zkoumat účinky tohoto ATP na kvalitu života, funkci paží, kapacitu cvičení paží a symptomy během činností každodenního života;
  • zkoumat účinky ATP na dýchací reakce během cvičení paží.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžným onemocněním v celé Kanadě a ve zbytku světa. Pacienti s CHOPN často popisují dušnost, která jim ztěžuje účast na fyzické aktivitě. Konkrétně pacienti často uvádějí dušnost, když používají paže k jednoduchým činnostem každodenního života, jako je oblékání, zvedání a koupání. Bylo prokázáno, že cvičební trénink snižuje dušnost u lidí s CHOPN. Ve srovnání se studiemi, které se zabývaly účinky cvičení pomocí svalů nohou, je studií, které se zaměřují na trénink svalů paží u lidí s CHOPN, řídké. Ačkoli dřívější práce ukazují, že trénink paží zvyšuje kapacitu cvičení paží, účinky na jiná opatření, jako je dušnost, nejsou jasné. Proto jsou cíle této studie; (i) vyvinout proveditelný a bezpečný program tréninku paží (ATP) pro pacienty s CHOPN na základě nejlepších dostupných důkazů, (ii) prověřit účinnost tohoto ATP na dušnost při činnostech každodenního života, kvalitu života související se zdravím , funkce paží a kapacita cvičení paží, (iii) prozkoumat fyziologické mechanismy, které jsou základem jakékoli změny těchto výsledků v reakci na ATP.

Pacienti s CHOPN budou náhodně zařazeni buď do léčebné nebo kontrolní skupiny. Všichni pacienti v obou skupinách absolvují 6týdenní program plicní rehabilitace (PR), který je v našem centru (West Park) dobře zaveden. Během tohoto programu všichni pacienti absolvují cvičení nohou, jako je chůze nebo jízda na kole, a získají vzdělání o tom, jak nejlépe zvládat své onemocnění. Kromě tohoto PR programu léčebná skupina dokončí specifické ATP zahrnující cvičení paží nad hlavou a volné závaží. Kontrolní skupina podstoupí „falešnou“ ATP sestávající z prstových cvičení. Před a po ATP shromáždíme měření; (i) dušnost při činnostech každodenního života, únava a kvalita života, (ii) kapacita pro cvičení paží, (iii) funkce paží a (iv) síla svalů paží. Při zkouškách zátěžové kapacity paží bude nasazen speciální stroj (systém analýzy dýchacích plynů). Měření budou porovnána mezi léčenou a kontrolní skupinou před, bezprostředně po ATP a také 3 měsíce po dokončení ATP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza CHOPN
  • objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) nižší než 80 % předpokládané normální hodnoty
  • musí hlásit dušnost během alespoň jedné činnosti každodenního života, která vyžaduje aktivitu paží
  • musí mít kuřáckou minulost delší než 10 balených let a
  • musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • akutní exacerbace CHOPN, která si v předchozích dvou měsících vyžádala změnu farmakologického řízení
  • neschopnost porozumět angličtině
  • kognitivní porucha
  • požadavek na mechanické větrání po celý den nebo jeho část
  • snižování dávek perorálních kortikosteroidů nebo xantinů
  • důkaz muskuloskeletálního nebo neurologického stavu, který by mohl nepříznivě ovlivnit výkon při cvičení paží
  • symptomatická ischemická choroba srdeční
  • anamnéza předchozí operace plic a emfyzém s deficitem alfa1 antitrypsinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: C
Ve snaze učinit skupiny srovnatelné, pokud jde o pozornost, dostane kontrolní skupina simulaci.
Ve snaze, aby byly skupiny srovnatelné, pokud jde o pozornost, provede kontrolní skupina purdue pegboard test obratnosti prstů. Úkoly budou prováděny v sedě s pažemi opřenými o stůl. Tento test se bude skládat ze 4 měřených úloh, kdy bude na věšák v daném čase umístěno co nejvíce odznaků. Výkon testu pegboard se pravděpodobně zlepší s praxí, což může sloužit k motivaci pacientů pokračovat v cvičení po dobu 6 týdnů. Tuto činnost budou subjekty vykonávat 3x týdně pod dohledem fyzioterapeuta.
Aktivní komparátor: ATP
Pacienti podstoupí specifický program pro trénink paží (ATP).
Pacienti podstoupí speciální tréninkový program paží (ATP) třikrát týdně po dobu trvání 6týdenního programu. ATP se bude skládat převážně z odporových cvičení. Svalové skupiny zacílené během ATP budou zahrnovat deltový sval, biceps a triceps, prsní sval a široký sval. Subjekty budou trénovat pomocí víceúčelového tělocvičného vybavení a volných vah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opatření proveditelnosti, dušnost při činnostech každodenního života, únava, kvalita života související se zdravím, kapacita cvičení paží bez podpory, funkce paží a síla periferních svalů
Časové okno: Primární výsledky budou shromážděny před programem PR, po dokončení programu PR (po 6 týdnech) a tři měsíce po dokončení programu PR.
Primární výsledky budou shromážděny před programem PR, po dokončení programu PR (po 6 týdnech) a tři měsíce po dokončení programu PR.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální kardiorespirační odezvy během inkrementálního zátěžového testu horní končetiny bez podpory
Časové okno: Sekundární výsledky měření budou shromážděny před programem PR, po dokončení programu PR (po 6 týdnech) a tři měsíce po dokončení programu PR.
Sekundární výsledky měření budou shromážděny před programem PR, po dokončení programu PR (po 6 týdnech) a tři měsíce po dokončení programu PR.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Studijní židle: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Studijní židle: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Studijní židle: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Studijní židle: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Studijní židle: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Goldstein_Arm1207

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Purdue pegboard test (falešný)

Předplatit