イエダニにアレルギーのある喘息患者における STALORAL® 300 IR 舌下免疫療法 (SLIT) の有効性と安全性を評価する第 III 相試験

包含基準:

1. 16歳から50歳までの男性または女性の外来患者。
2. -少なくとも1年間の通年性アレルギー性鼻炎を伴うまたは伴わないハウスダストダニ誘発性アレルギー性喘息。
3. D. pteronyssinus および D.farinae に感作されている (膨疹の直径が 4 mm 以上で特異的 IgE レベルが 0.70 kU/L 以上の皮膚プリック テスト (SPT) 陽性)
4. スクリーニングの前に吸入コルチコステロイド（ICS）で治療された患者は、1日あたり200μg以上のブデソニド相当量および1,000μg未満の用量で来院します。

除外基準:

1. 軽度の間欠性喘息は、β2 作動薬のみで治療する必要がありました (GINA レベル 1)。
2. 重度の喘息は、1,000 µg/日相当のブデソニドと同等の用量の吸入コルチコステロイドで治療する必要がありました。
3. FEV1 < 来院 1 時の予測値の 70%。
4. ダニ以外の吸入性アレルゲンに対する共感作は、臨床的に関連するアレルギー性喘息を引き起こし、膨疹の直径が 4 mm 以上、血清特異的 IgE が 0.70 KU/L 以上の皮膚プリック テストで陽性であることが証明されています。
5. -治験責任医師が判断した過去または現在の疾患を有する患者は、患者の研究への参加または結果に影響を与える可能性があります。 これらの疾患には、過去または現在の心血管疾患、悪性腫瘍、肝臓疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、免疫疾患、および内分泌疾患が含まれますが、これらに限定されません。