집 먼지 진드기에 알레르기가 있는 천식 환자에서 STALORAL® 300 IR 설하 면역 요법(SLIT)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상 연구

포함 기준:

1. 16~50세(포함)의 남성 또는 여성 외래 환자.
2. 최소 1년 동안 통년성 알레르기 비염을 동반하거나 동반하지 않은 집 먼지 진드기 유발 알레르기성 천식.
3. D. pteronyssinus 및 D.farinae에 감작됨(팽창 직경 ≥ 4 mm 및 특정 IgE 수준 ≥ 0.70 kU/L의 양성 피부 단자 검사(SPT)
4. 스크리닝 방문 전에 부데소나이드 당량 ≥ 200 μg 및 < 1,000 μg 부데소나이드/일 용량으로 흡입 코르티코스테로이드(ICS)로 치료받은 환자.

제외 기준:

1. 경미한 간헐적 천식은 β2 작용제(GINA 레벨 1)로만 치료해야 했습니다.
2. 중증 천식은 부데소나이드에 상응하는 1,000μg/일 용량의 흡입용 코르티코스테로이드로 치료해야 합니다.
3. FEV1 < 방문 1에서 예상 값의 70%.
4. 임상적으로 관련된 알레르기성 천식을 유발하고 팽진 직경 ≥ 4 mm 및 혈청 특이 IgE ≥ 0.70 KU/L의 양성 피부 단자 시험으로 입증된 먼지 진드기 이외의 다른 흡입 알레르겐에 대한 공동 감작.
5. 연구자가 판단한 과거 또는 현재 질병이 있는 환자는 환자의 연구 참여 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 과거 또는 현재의 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경 질환, 면역 질환 및 내분비 질환이 포함되나 이에 제한되지 않습니다.