会陰を保護する完璧なオイルの探索: ランダム化対照二重盲検試験
2008年4月18日 更新者：Soroka University Medical Center
会陰マッサージが無傷の会陰で出産する可能性を高めるかどうかを検証するランダム化二重盲検臨床試験で、2 つのオイルを比較しました。第二の目的として、特定の断裂部位、会陰断裂の重症度、および修復に必要な縫合糸の量に対する会陰マッサージの効果を評価します。
この研究では、分娩の第 2 段階で使用される一般的に使用される 2 つのオイルのうち 1 つを各妊婦にランダムに割り当てる予定で、そのうちの 1 つはビタミン E を含んでいます。会陰マッサージが無傷の会陰で出産する可能性が高まるかどうかを、他の妊婦と比較して検証します。 2つのオイル。
二次的な目的として、特定の断裂位置、会陰断裂の重症度、および修復に必要な縫合糸の量に対する会陰マッサージの効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beer Sheva、イスラエル
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 正期妊娠
除外基準:
- 非頂点妊娠
- 多胎妊娠
- 前置胎盤
- 胎盤早期剥離
- 子宮内感染症
- 非進行性分娩の第 1 段階
- 過去に膣内で行われた手術または外科的処置
- 出産前の数週間の会陰マッサージ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
小麦胚芽油でマッサージを受ける分娩第2期の妊婦
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分娩中にオイル30mlを塗布
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実験的：B
アーモンドオイルでマッサージを受ける分娩第2期の妊婦
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分娩中にオイル30mlを塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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会陰裂傷 vs 無傷の会陰
時間枠：配達後
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配達後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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会陰裂傷の重症度 修復に必要な縫合糸の量 縫合の長さ
時間枠：配達後
|
配達後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (予想される)
2008年12月1日
研究の完了 (予想される)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月18日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- sor468908ctil
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