Auf der Suche nach dem perfekten Öl zum Schutz des Perineums: Eine randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie
18. April 2008 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Eine randomisierte klinische Doppelblindstudie, um zu überprüfen, ob eine Perinealmassage die Chancen auf eine Entbindung mit intaktem Perineum erhöht, indem die beiden Öle verglichen werden. Als sekundäres Ziel werden wir die Auswirkungen der Dammmassage auf die spezifische Rissstelle, den Schweregrad der Dammrisse und die Menge des für die Reparatur erforderlichen Nahtmaterials bewerten
In dieser Studie beabsichtigen wir, jedem Gebärenden nach dem Zufallsprinzip eines von zwei häufig verwendeten Ölen zuzuweisen, die während der zweiten Phase der Wehen angewendet werden sollen, wobei eines davon Vitamin E enthält. Wir werden prüfen, ob eine Dammmassage die Chancen auf eine Entbindung bei einem intakten Damm im Vergleich erhöht zwei Öle.
Als sekundäre Ziele werden wir die Auswirkungen der Dammmassage auf bestimmte Rissstellen, den Schweregrad von Dammrissen und die Menge des für die Reparatur erforderlichen Nahtmaterials bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beer Sheva, Israel
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Terminschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaften ohne Scheitelpunkt
- Mehrlingsschwangerschaften
- Plazenta praevia
- Plazentalösung
- Intrauterine Infektion
- Erste Stufe der nicht progressiven Arbeit
- Frühere Operationen oder chirurgische Eingriffe in der Vagina
- Dammmassage in den Wochen vor der Wehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Gebärende werden während der zweiten Phase der Wehen mit Weizenkeimöl massiert
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30 ml Öl werden während der Wehen aufgetragen
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Experimental: B
Gebärende werden während der zweiten Phase der Wehen mit Mandelöl massiert
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30 ml Öl werden während der Wehen aufgetragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dammrisse vs. intaktes Perineum
Zeitfenster: nach der Lieferung
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nach der Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schweregrad des Dammrisses Menge des für die Reparatur erforderlichen Nahtmaterials Nahtlänge
Zeitfenster: nach der Lieferung
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nach der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- sor468908ctil
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