Søker etter den perfekte oljen for å beskytte perineum: En randomisert kontrollert, dobbeltblind prøveperiode
18. april 2008 oppdatert av: Soroka University Medical Center
En randomisert dobbeltblind klinisk studie for å bekrefte om perinealmassasje øker sjansene for å levere med en intakt perineum ved å sammenligne de to oljene. Som sekundært mål vil vi evaluere effekten av perineal massasje på spesifikke rifter, alvorlighetsgraden av perineal tårer og mengden suturmateriale som kreves for reparasjon
I denne studien har vi til hensikt å tilfeldig tildele hver fødende en av to vanlig brukte oljer som skal påføres under den andre fasen av fødselen, en av dem inneholder vitamin E. Vi vil verifisere om perinealmassasje øker sjansene for å føde med en intakt perineum sammenlignet med to oljer.
Som sekundære mål vil vi evaluere effekten av perineal massasje på spesifikke rifter, alvorlighetsgraden av perineal rifter og mengden suturmateriale som kreves for reparasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet
- Termisk graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-vertex graviditeter
- Flergangsgraviditet
- Placenta previa
- Morkakeavbrudd
- Intra-uterin infeksjon
- Ikke progressiv fødsel første stadium
- Tidligere operasjoner eller kirurgiske inngrep i skjeden
- Perineal massasje i ukene før fødselen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
fødende under den andre fasen av fødselen massert av hvetekimolje
|
30 ml olje påført under fødselen
|
|
Eksperimentell: B
fødende under den andre fasen av fødselen massert av mandelolje
|
30 ml olje påført under fødselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
perineal tårer vs intakt perineum
Tidsramme: etter levering
|
etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alvorlighetsgraden av rifter i perineal mengde suturmateriale som kreves for reparasjon av suturlengde
Tidsramme: etter levering
|
etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sor468908ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .