A tökéletes olaj keresése a perineum védelmére: Randomizált, kontrollált, kettős vak próba
2008. április 18. frissítette: Soroka University Medical Center
Véletlenszerű, kettős vak klinikai vizsgálat annak igazolására, hogy a perineális masszázs növeli-e az ép perineummal való szülés esélyét, összehasonlítva a két olajat. Másodlagos célként értékeljük a perineális masszázs hatásait a szakadás meghatározott helyére, a perineális szakadások súlyosságát és a javításhoz szükséges varróanyag mennyiségét.
Ebben a vizsgálatban szándékunkban áll minden szülõnek véletlenszerûen kijelölni egyet a két, a szülés második szakaszában általánosan használt olaj közül, amelyek közül az egyik E-vitamint tartalmaz. Ellenõrizni fogjuk, hogy a perineális masszázs növeli-e az ép perineum melletti szülés esélyét, összehasonlítva a két olaj.
Másodlagos célként értékeljük a perineális masszázs hatását az adott szakadás helyére, a perineális szakadások súlyosságát és a javításhoz szükséges varróanyag mennyiségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AVI HARLEV, MD
- Telefonszám: 972-50-7434215
- E-mail: harlev@bgu.ac.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- EYAL SHEINER
- Telefonszám: 972-54-8045074
- E-mail: sheiner@bgu.ac.il
-
Alkutató:
- EYAL SHEINER, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Terhesség időtartama
Kizárási kritériumok:
- Nem csúcsterhesség
- Többszörös terhesség
- Elölfekvő méhlepény
- Placenta leválás
- Méhen belüli fertőzés
- Nem progresszív szülés első szakasza
- Korábbi műtétek vagy sebészeti eljárások a hüvelyben
- Perineális masszázs a szülés előtti hetekben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
szülések a szülés második szakaszában, búzacsíraolajjal masszírozva
|
30 ml olajat alkalmazunk a vajúdás során
|
|
Kísérleti: B
Szülők a vajúdás második szakaszában mandulaolajjal masszírozva
|
30 ml olajat alkalmazunk a vajúdás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
perineális szakadás vs ép perineum
Időkeret: kiszállítás után
|
kiszállítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a perineális szakadások súlyossága a javításhoz szükséges varróanyag mennyisége varráshossz
Időkeret: kiszállítás után
|
kiszállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sor468908ctil
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A munka második szakasza
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve