Búsqueda del aceite perfecto para proteger el perineo: un ensayo doble ciego controlado aleatoriamente
18 de abril de 2008 actualizado por: Soroka University Medical Center
Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego para verificar si el masaje perineal aumenta las posibilidades de dar a luz con un perineo intacto que compara los dos aceites. Como objetivo secundario, evaluaremos los efectos del masaje perineal en la ubicación específica del desgarro, la gravedad de los desgarros perineales y la cantidad de material de sutura necesario para la reparación.
En este estudio pretendemos asignar aleatoriamente a cada parturienta uno de dos aceites de uso común para aplicar durante la segunda etapa del trabajo de parto, uno de ellos contiene vitamina E. Verificaremos si el masaje perineal aumenta las posibilidades de parto con un perineo intacto comparando el dos aceites.
Como objetivos secundarios, evaluaremos los efectos del masaje perineal en la ubicación específica del desgarro, la gravedad de los desgarros perineales y la cantidad de material de sutura necesario para la reparación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beer Sheva, Israel
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Embarazo a termino
Criterio de exclusión:
- Embarazos sin vértice
- embarazos multiples
- placenta previa
- Desprendimiento de la placenta
- Infección intrauterina
- Primera etapa del trabajo de parto no progresivo
- Operaciones anteriores o procedimientos quirúrgicos en la vagina.
- Masaje perineal durante las semanas previas al parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
parturientas durante la segunda etapa del parto masajeadas con Aceite de Germen de Trigo
|
30 ml de aceite aplicado durante el parto
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Experimental: B
parturientas durante la segunda etapa del parto masajeadas con aceite de almendras
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30 ml de aceite aplicado durante el parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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desgarros perineales vs perineo intacto
Periodo de tiempo: después de la entrega
|
después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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gravedad de los desgarros perineales cantidad de material de sutura necesario para la reparación longitud de la sutura
Periodo de tiempo: después de la entrega
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después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sor468908ctil
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