Hledání dokonalého oleje na ochranu perinea: Náhodně kontrolovaný, dvojitě zaslepený pokus
18. dubna 2008 aktualizováno: Soroka University Medical Center
Randomizovaná dvojitě slepá klinická studie k ověření, zda masáž perinea zvyšuje šance na porod s neporušeným perineem porovnáním dvou olejů. Jako sekundární cíl vyhodnotíme účinky perineální masáže na konkrétní lokalizaci slz, závažnost perineálních slz a množství šicího materiálu potřebného k opravě
V této studii máme v úmyslu náhodně přiřadit každé rodičce jeden ze dvou běžně používaných olejů, které se mají aplikovat během druhé doby porodní, z nichž jeden obsahuje vitamín E. Ověříme, zda perineální masáž zvyšuje šance na porod s neporušenou hrází. dva oleje.
Jako sekundární cíle vyhodnotíme účinky perineální masáže na konkrétní místo natržení, závažnost natržení hráze a množství šicího materiálu potřebného k opravě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Termín těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nevertexová těhotenství
- Vícečetná těhotenství
- Placenta previa
- Odtržení placenty
- Intrauterinní infekce
- Neprogresivní porod v první fázi
- Dřívější operace nebo chirurgické zákroky v pochvě
- Perineální masáž během týdnů před porodem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
rodičky během druhé doby porodní masírované olejem z pšeničných klíčků
|
30 ml oleje aplikovaného během porodu
|
|
Experimentální: B
rodičky během druhé doby porodní masírované mandlovým olejem
|
30 ml oleje aplikovaného během porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
trhliny hráze vs intaktní hráze
Časové okno: po doručení
|
po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
závažnost natržení hráze množství šicího materiálu potřebného pro opravu délka šití
Časové okno: po doručení
|
po doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- sor468908ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .