Søgning efter den perfekte olie til at beskytte perineum: En randomiseret kontrolleret, dobbeltblind prøvelse
18. april 2008 opdateret af: Soroka University Medical Center
Et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg for at verificere, om perineal massage øger chancerne for at levere med en intakt perineum ved at sammenligne de to olier. Som sekundært mål vil vi evaluere virkningerne af perineal massage på specifik tåreplacering, sværhedsgraden af perineal tårer og mængden af suturmateriale, der kræves til reparation
I denne undersøgelse har vi til hensigt at tilfældigt at tildele hver fødende en af to almindeligt anvendte olier, der skal påføres under den anden fase af fødslen, hvoraf den ene indeholder vitamin E. Vi vil kontrollere, om perineal massage øger chancerne for at føde med en intakt perineum sammenlignet med to olier.
Som sekundære mål vil vi evaluere virkningerne af perineal massage på specifik tåreplacering, sværhedsgraden af perineal tårer og mængden af suturmateriale, der kræves til reparation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Termisk graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-vertex graviditeter
- Flere graviditeter
- Placenta previa
- Placentaabruption
- Intra-uterin infektion
- Ikke-progressiv fødsels første fase
- Tidligere operationer eller kirurgiske indgreb i skeden
- Perineal massage i ugerne før veer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
fødende under den anden fase af fødslen masseret af hvedekimsolie
|
30 ml olie påført under veer
|
|
Eksperimentel: B
fødende under den anden fase af fødslen masseret af mandelolie
|
30 ml olie påført under veer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
perineale tårer vs intakt perineum
Tidsramme: efter levering
|
efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sværhedsgraden af perineale tårer mængden af suturmateriale, der kræves til reparation af suturlængden
Tidsramme: efter levering
|
efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2008
Først opslået (Skøn)
21. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- sor468908ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anden fase af arbejdet
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet