Poszukiwanie idealnego oleju do ochrony krocza: randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba
18 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie, czy masaż krocza zwiększa szanse na poród z nienaruszonym kroczem, porównując dwa oleje. Jako cel drugorzędny ocenimy wpływ masażu krocza na określone umiejscowienie łez, nasilenie łez krocza i ilość szwów potrzebnych do naprawy
W niniejszym badaniu zamierzamy losowo przypisać każdej rodzącej jeden z dwóch powszechnie stosowanych olejków do stosowania w drugim okresie porodu, z których jeden zawiera witaminę E. Zweryfikujemy, czy masaż krocza zwiększa szanse porodu z nienaruszonym kroczem, porównując dwa oleje.
Jako cele drugorzędne ocenimy wpływ masażu krocza na określone miejsce rozdarcia, nasilenie rozdarcia krocza oraz ilość szwów potrzebnych do naprawy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Ciąża donoszona
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże bez wierzchołka
- Ciąże mnogie
- Łożysko przednie
- Odklejenie łożyska
- Infekcja wewnątrzmaciczna
- Niepostępowy pierwszy etap porodu
- Wcześniejsze operacje lub zabiegi chirurgiczne w pochwie
- Masaż krocza w tygodniach poprzedzających poród
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
rodzące w drugim okresie porodu masowane olejem z kiełków pszenicy
|
30 ml oleju stosowane podczas porodu
|
|
Eksperymentalny: B
rodzące w drugim okresie porodu masowane olejkiem migdałowym
|
30 ml oleju stosowane podczas porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozdarcia krocza vs nienaruszone krocze
Ramy czasowe: po porodzie
|
po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasilenie naderwań krocza ilość materiału szewnego wymagana do naprawy długości szwów
Ramy czasowe: po porodzie
|
po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor468908ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .