Em busca do óleo perfeito para proteger o períneo: um estudo randomizado, controlado e duplo-cego
18 de abril de 2008 atualizado por: Soroka University Medical Center
Um ensaio clínico duplo-cego randomizado para verificar se a massagem perineal aumenta as chances de parto com um períneo intacto comparando os dois óleos. Como objetivo secundário, avaliaremos os efeitos da massagem perineal no local específico da ruptura, a gravidade das rupturas perineais e a quantidade de material de sutura necessária para reparo
Neste estudo pretendemos atribuir aleatoriamente a cada parturiente um de dois óleos comumente usados para serem aplicados durante a segunda etapa do trabalho de parto, um deles contendo vitamina E. Verificaremos se a massagem perineal aumenta as chances de parto com períneo íntegro comparando a dois óleos.
Como objetivos secundários, avaliaremos os efeitos da massagem perineal na localização específica da rotura, a gravidade das roturas perineais e a quantidade de material de sutura necessária para o reparo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Gravidez a termo
Critério de exclusão:
- Gravidez sem vértice
- Gravidez múltipla
- Placenta prévia
- Descolamento da placenta
- Infecção intra-uterina
- Primeiro estágio do trabalho de parto não progressivo
- Operações anteriores ou procedimentos cirúrgicos na vagina
- Massagem perineal nas semanas anteriores ao parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
parturientes durante a segunda fase do trabalho de parto massageadas com óleo de gérmen de trigo
|
30 ml de óleo aplicado durante o trabalho de parto
|
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Experimental: B
parturientes durante a segunda fase do trabalho de parto massageadas com óleo de amêndoa
|
30 ml de óleo aplicado durante o trabalho de parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lágrimas perineais vs períneo intacto
Prazo: depois da entrega
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depois da entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gravidade das lacerações perineais quantidade de material de sutura necessária para o reparo comprimento da sutura
Prazo: depois da entrega
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depois da entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- sor468908ctil
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