Söka efter den perfekta oljan för att skydda perineum: En slumpmässigt kontrollerad, dubbelblind försök
18 april 2008 uppdaterad av: Soroka University Medical Center
En randomiserad dubbelblind klinisk prövning för att verifiera om perinealmassage ökar chanserna att leverera med en intakt perineum genom att jämföra de två oljorna. Som sekundärt mål kommer vi att utvärdera effekterna av perineal massage på specifik tårplats, svårighetsgraden av perineal tårar och mängden suturmaterial som krävs för reparation
I den här studien har vi för avsikt att slumpmässigt tilldela varje födande en av två vanliga oljor som ska appliceras under det andra stadiet av förlossningen, en av dem innehåller vitamin E. Vi kommer att verifiera om perinealmassage ökar chanserna att föda med en intakt perineum jämfört med två oljor.
Som sekundära mål kommer vi att utvärdera effekterna av perineal massage på specifik tårplats, svårighetsgraden av perineal revor och mängden suturmaterial som krävs för reparation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Termisk graviditet
Exklusions kriterier:
- Icke-vertex graviditeter
- Flera graviditeter
- Placenta previa
- Placentabortfall
- Intrauterin infektion
- Icke progressiv förlossning första etappen
- Tidigare operationer eller kirurgiska ingrepp i slidan
- Perineal massage under veckorna före förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
födslar under det andra stadiet av förlossningen masserade av vetegroddsolja
|
30 ml olja appliceras under förlossningen
|
|
Experimentell: B
födslar under det andra stadiet av förlossningen masseras av mandelolja
|
30 ml olja appliceras under förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
perineala tårar vs intakt perineum
Tidsram: efter leverans
|
efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
svårighetsgrad av perineala revor mängd suturmaterial som krävs för att reparera suturlängden
Tidsram: efter leverans
|
efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2008
Första postat (Uppskatta)
21 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- sor468908ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .