Op zoek naar de perfecte olie om het perineum te beschermen: een gerandomiseerd gecontroleerd, dubbelblind onderzoek
18 april 2008 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center
Een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie om te verifiëren of perineale massage de kans op bevalling met een intact perineum vergroot door de twee oliën te vergelijken. Als secundair doel evalueren we de effecten van perineale massage op de specifieke traanlocatie, de ernst van perineale tranen en de hoeveelheid hechtmateriaal die nodig is voor herstel
In deze studie zijn we van plan om elke bevalling willekeurig een van de twee veelgebruikte oliën toe te wijzen die tijdens de tweede fase van de bevalling moeten worden aangebracht, waarvan er één vitamine E bevat. We zullen nagaan of perineale massage de kans op een bevalling vergroot twee oliën.
Als secundaire doelstellingen evalueren we de effecten van perineale massage op de specifieke traanlocatie, de ernst van perineale scheuren en de hoeveelheid hechtmateriaal die nodig is voor herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Termijn zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Niet-vertex zwangerschappen
- Meerdere zwangerschappen
- Placenta praevia
- Abruptie van de placenta
- Intra-uteriene infectie
- Niet-progressieve bevalling eerste fase
- Voormalige operaties of chirurgische ingrepen in de vagina
- Perineale massage tijdens de weken voor de bevalling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
parturiënten tijdens de tweede fase van de bevalling gemasseerd door Tarwekiemolie
|
30 ml olie aangebracht tijdens de bevalling
|
|
Experimenteel: B
parturiënten tijdens de tweede fase van de bevalling gemasseerd met amandelolie
|
30 ml olie aangebracht tijdens de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
perineale tranen versus intact perineum
Tijdsspanne: nalevering
|
nalevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ernst van perineale scheuren hoeveelheid hechtmateriaal vereist voor reparatie hechtlengte
Tijdsspanne: nalevering
|
nalevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- sor468908ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .