À la recherche de l'huile parfaite pour protéger le périnée : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
18 avril 2008 mis à jour par: Soroka University Medical Center
Un essai clinique randomisé en double aveugle pour vérifier si le massage périnéal augmente les chances d'accoucher avec un périnée intact en comparant les deux huiles. Comme objectif secondaire, nous évaluerons les effets du massage périnéal sur l'emplacement spécifique de la déchirure, la gravité des déchirures périnéales et la quantité de matériel de suture nécessaire pour la réparation
Dans cette étude, nous avons l'intention d'attribuer au hasard à chaque parturiente l'une des deux huiles couramment utilisées à appliquer au cours de la deuxième étape du travail, l'une d'entre elles contenant de la vitamine E. Nous vérifierons si le massage périnéal augmente les chances d'accouchement avec un périnée intact en comparant les deux huiles.
Comme objectifs secondaires, nous évaluerons les effets du massage périnéal sur l'emplacement spécifique de la déchirure, la gravité des déchirures périnéales et la quantité de matériel de suture nécessaire pour la réparation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Grossesse à terme
Critère d'exclusion:
- Grossesses sans vertex
- Grossesses multiples
- Placenta praevia
- Rupture du placenta
- Infection intra-utérine
- Première phase de travail non progressive
- Anciennes opérations ou interventions chirurgicales dans le vagin
- Massage périnéal pendant les semaines avant le travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
les parturientes pendant la deuxième phase du travail massées par l'huile de germe de blé
|
30 ml d'huile appliquée pendant le travail
|
|
Expérimental: B
les parturientes au cours de la deuxième étape du travail massées par de l'huile d'amande
|
30 ml d'huile appliquée pendant le travail
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
déchirures périnéales vs périnée intact
Délai: après livraison
|
après livraison
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sévérité des déchirures périnéales quantité de matériel de suture nécessaire pour la réparation longueur de suture
Délai: après livraison
|
après livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2008
Première publication (Estimation)
21 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sor468908ctil
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .