Täydellisen öljyn etsiminen perineumin suojaamiseksi: satunnaisohjattu, kaksoissokkotutkimus
perjantai 18. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Soroka University Medical Center
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen koe, jolla varmistetaan, lisääkö perineaalihieronta mahdollisuuksia synnytykseen ehjällä perineumilla vertaamalla kahta öljyä. Toissijaisena tavoitteenamme arvioimme perineaalihieronnan vaikutukset tiettyyn repeytymiskohtaan, perineaalisen repeämien vakavuuden ja korjaamiseen tarvittavan ompelumateriaalin määrän
Tässä tutkimuksessa aiomme jakaa kullekin synnyttäjälle satunnaisesti yhden kahdesta yleisesti käytetystä öljystä, joita levitetään synnytyksen toisessa vaiheessa, joista toinen sisältää E-vitamiinia. Tarkistamme, lisääkö välikalvon hieronta synnytyksen todennäköisyyttä ehjällä perineumilla vertaamalla kaksi öljyä.
Toissijaisina tavoitteinamme arvioimme perineaalihieronnan vaikutuksia tiettyyn repeämiskohtaan, välikalvorepeämien vakavuutta ja korjaukseen tarvittavan ompeleen määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Pitkäaikainen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vertex-raskaudet
- Useita raskauksia
- Placenta previa
- Istukan irtoaminen
- Kohdunsisäinen infektio
- Ei-progressiivinen synnytys ensimmäinen vaihe
- Aiemmat leikkaukset tai kirurgiset toimenpiteet emättimessä
- Perineaalihieronta synnytystä edeltävinä viikkoina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
synnytyksen toisen vaiheen aikana hierotaan vehnänalkioöljyllä
|
30 ml öljyä levitettynä synnytyksen aikana
|
|
Kokeellinen: B
synnytyksen toisen vaiheen aikana manteliöljyllä hierotut
|
30 ml öljyä levitettynä synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
välikalvon repeämät vs ehjä perineum
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
|
toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
välikalvon repeämien vakavuus korjaukseen tarvittavan ompeleen määrä
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
|
toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sor468908ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .