Alla ricerca dell'olio perfetto per proteggere il perineo: uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco
18 aprile 2008 aggiornato da: Soroka University Medical Center
Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco per verificare se il massaggio perineale aumenta le possibilità di parto con un perineo intatto confrontando i due oli. Come obiettivo secondario, valuteremo gli effetti del massaggio perineale sulla posizione specifica della lacrima, la gravità delle lacerazioni perineali e la quantità di materiale di sutura necessario per la riparazione
In questo studio intendiamo assegnare in modo casuale a ciascuna partoriente uno dei due oli comunemente usati da applicare durante la seconda fase del travaglio, uno dei quali contenente vitamina E. Verificheremo se il massaggio perineale aumenta le possibilità di parto con un perineo intatto confrontando il due oli.
Come obiettivi secondari, valuteremo gli effetti del massaggio perineale sulla posizione specifica della lacrima, la gravità delle lacerazioni perineali e la quantità di materiale di sutura necessaria per la riparazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beer Sheva, Israele
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Gravidanza a termine
Criteri di esclusione:
- Gravidanze non vertici
- Gravidanze multiple
- Placenta previa
- Distacco placentare
- Infezione intrauterina
- Primo stadio del travaglio non progressivo
- Operazioni precedenti o procedure chirurgiche nella vagina
- Massaggio perineale durante le settimane prima del travaglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
partorienti durante la seconda fase del travaglio massaggiate con olio di germe di grano
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30 ml di olio applicato durante il travaglio
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Sperimentale: B
partorienti durante la seconda fase del travaglio massaggiate con olio di mandorle
|
30 ml di olio applicato durante il travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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lacrime perineali vs perineo intatto
Lasso di tempo: dopo la consegna
|
dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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gravità delle lesioni perineali quantità di materiale di sutura necessaria per riparare la lunghezza della sutura
Lasso di tempo: dopo la consegna
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dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- sor468908ctil
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