В поисках идеального масла для защиты промежности: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
18 апреля 2008 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование для проверки того, увеличивает ли массаж промежности шансы родов с неповрежденной промежностью при сравнении двух масел. В качестве дополнительной цели мы оценим влияние массажа промежности на конкретное расположение разрыва, серьезность разрыва промежности и количество шовного материала, необходимого для восстановления.
В этом исследовании мы намерены случайным образом назначить каждой роженице одно из двух обычно используемых масел для применения во время второго периода родов, одно из которых содержит витамин Е. Мы проверим, увеличивает ли массаж промежности шансы на роды с неповрежденной промежностью, сравнивая два масла.
В качестве второстепенных целей мы будем оценивать влияние массажа промежности на конкретное место разрыва, тяжесть разрыва промежности и количество шовного материала, необходимого для восстановления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль
- Delivery Room, Soroka University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Срок беременности
Критерий исключения:
- Беременность без вершины
- Многоплодная беременность
- Предлежание плаценты
- Отслойка плаценты
- Внутриутробная инфекция
- Первая стадия непрогрессивных родов
- Бывшие операции или хирургические вмешательства во влагалище
- Массаж промежности за несколько недель до родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
рожениц во время второго периода родов массируют маслом зародышей пшеницы
|
30 мл масла наносят во время родов
|
|
Экспериментальный: Б
рожениц во втором периоде родов массируют миндальным маслом
|
30 мл масла наносят во время родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
разрывы промежности по сравнению с интактной промежностью
Временное ограничение: после доставки
|
после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тяжесть разрывов промежности количество шовного материала, необходимого для восстановления длина шва
Временное ограничение: после доставки
|
после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- sor468908ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .