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急性高山病予防のための抗酸化物質の補給

2008年4月21日 更新者:Altitude Physiology Expeditions

急性高山病予防のための経口抗酸化物質補給のランダム化二重盲検プラセボ対照試験。

急性高山病 (AMS)、高地肺水腫 (HAPE)、および高地脳浮腫 (HACE) は、高地への急速な上昇に伴う合併症です。 いくつかの特徴は、頭蓋内圧 (ICP) の上昇が AMS の発症における重要な要因である可能性を示唆しています。 HACE 患者の磁気共鳴画像法により、HACE の浮腫は細胞傷害性ではなく血管原性のタイプであることが実証されました。 したがって、脳血管透過性が AMS および HACE の発症に重要な役割を果たしている可能性があります。

活性酸素種(ROS)は、重度の虚血において血液脳関門の透過性を変化させ、血管原性脳浮腫を引き起こすことが示されています。 内因性抗酸化システムは、低酸素状態における酸化ストレスに応答する能力をある程度備えている可能性があります。 強力な内因性抗酸化物質である尿酸塩の血漿中濃度は、高地への急激な曝露により上昇し、全身性低酸素症において重要な抗酸化物質の役割を果たす可能性があります。 この抗酸化物質は、動物モデルにおけるフリーラジカル誘発性の脳浮腫を防ぎます。

低酸素状態における ROS の発生源は数多くあります。これには、ミトコンドリアの電子伝達鎖、ヘモグロビン (Hb) の自動酸化、キサンチンオキシダーゼ活性などが含まれます。 中等度の高度 (<3000m) で人間の酸化ストレスのマーカーが上昇するという報告がいくつかあります。

高地にいる人間にビタミン C および E を含む製剤を経口抗酸化物質を補給すると、呼気ペンタン (酸化ストレスのマーカー) が減少し、赤血球の濾過能力が向上することが示されています。 小規模なランダム化対照試験で、ベイリーとデイビスは、経口抗酸化カクテルを摂取した被験者のAMS症状が大幅に軽減されることを実証しました。

抗酸化物質のアルファ-リポ酸、ビタミンC、ビタミンEは相乗的に作用してフリーラジカル損傷から膜を保護し、低酸素症による血管漏出を防ぐ可能性があります。 私たちは、この抗酸化物質の組み合わせが、高地に急激にさらされた健康な低地の人々の急性高山病の重症度を軽減し、肺動脈圧を低下させるだろうと仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

急性高山病 (AMS)、高地肺水腫 (HAPE)、および高地脳浮腫 (HACE) は、高地への急速な上昇に伴う合併症です。 定義上、AMS は良性の状態ですが、高地脳浮腫 (HACE) も同じ病理が根底にある可能性があります。 対照的に、HAPE は、病的に上昇した肺動脈圧と肺血管床全体にわたる低酸素性肺血管収縮の不均一な分布という状況で発生します。

いくつかの特徴は、頭蓋内圧 (ICP) の上昇が AMS の発症における重要な要因である可能性を示唆しています。 HACE 患者の磁気共鳴画像法により、HACE の浮腫は細胞傷害性ではなく血管原性のタイプであることが実証されました。 したがって、脳血管透過性が AMS および HACE の発症に重要な役割を果たしている可能性があります。

活性酸素種(ROS)は、重度の虚血において血液脳関門の透過性を変化させ、血管原性脳浮腫を引き起こすことが示されています。 内因性抗酸化システムは、低酸素状態における酸化ストレスに応答する能力をある程度備えている可能性があります。 強力な内因性抗酸化物質である尿酸塩の血漿中濃度は、高地への急激な曝露により上昇し、全身性低酸素症において重要な抗酸化物質の役割を果たす可能性があります。 この抗酸化物質は、動物モデルにおけるフリーラジカル誘発性の脳浮腫を防ぎます。

HAPE の病因には 2 つの要素があると理解されています: (i) 低酸素性肺血管収縮に続発する肺動脈圧の上昇、および(ii) おそらく肺毛細血管の応力破裂による内皮透過性の増加。 低酸素性肺血管収縮の細胞機構については多くの議論があるが、ROS が重要な役割を果たしている可能性が高い。

低酸素状態における ROS の発生源は数多くあります。これには、ミトコンドリアの電子伝達鎖、ヘモグロビン (Hb) の自動酸化、キサンチンオキシダーゼ活性などが含まれます。 中等度の高度 (<3000m) で人間の酸化ストレスのマーカーが上昇するという報告がいくつかあります。

高地にいる人間にビタミン C および E を含む製剤を経口抗酸化物質を補給すると、呼気ペンタン (酸化ストレスのマーカー) が減少し、赤血球の濾過能力が向上することが示されています。 小規模なランダム化対照試験で、ベイリーとデイビスは、経口抗酸化カクテルを摂取した被験者のAMS症状が大幅に軽減されることを実証しました。

抗酸化物質のアルファ-リポ酸、ビタミンC、ビタミンEは相乗的に作用してフリーラジカル損傷から膜を保護し、低酸素症による血管漏出を防ぐ可能性があります。 私たちは、この抗酸化物質の組み合わせが、高地に急激にさらされた健康な低地の人々の急性高山病の重症度を軽減し、肺動脈圧を低下させるだろうと仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス
        • University of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Apex 2 トライアルの参加者

除外基準:

  • 高地肺水腫 (HAPE)
  • 胃腸の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
プラセボ錠
抗酸化物質を補給するための適合プラセボ
アクティブコンパレータ:介入
抗酸化物質の補給
抗酸化サプリメントとして、1日量のL-アスコルビン酸1g、酢酸α-トコフェロール400IU、α-リポ酸600mgを密封カプセルに封入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
レイク ルイーズ コンセンサス症状スコアによって評価された急性高山病 (AMS)
時間枠:2日目
2日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肺動脈収縮期圧
時間枠:6日目
6日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kenneth Baillie、Apex Bioscience

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年3月1日

一次修了 (実際)

2003年8月1日

研究の完了 (実際)

2003年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月21日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Anti-oxidant

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