- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00664001
급성 고산병 예방을 위한 항산화제 보충
급성 고산병 예방을 위한 경구 항산화 보충제의 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험.
급성 고산병(AMS), 고산 폐부종(HAPE) 및 고산 뇌부종(HACE)은 높은 고도로의 급속한 상승의 합병증입니다. 몇 가지 특징은 증가된 두개내압(ICP)이 AMS의 병인에 중요한 요인일 수 있음을 시사합니다. HACE 환자의 자기 공명 영상은 HACE의 부종이 세포 독성이 아닌 혈관성 유형이라는 것을 입증했습니다. 따라서 뇌혈관 투과성은 AMS 및 HACE의 발달에 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다.
반응성 산소종(ROS)은 중증 허혈에서 혈액-뇌 장벽의 투과성을 변경하여 혈관성 뇌부종을 유발하는 것으로 나타났습니다. 내인성 항산화 시스템은 저산소 상태에서 산화 스트레스에 반응할 수 있는 능력이 있을 수 있습니다. 강력한 내인성 항산화제인 요산염의 혈장 농도는 높은 고도에 급성 노출되면 증가하고 전신성 저산소증에서 중요한 항산화제 역할을 할 수 있습니다. 이 항산화제는 동물 모델에서 자유 라디칼 유발 뇌부종을 예방합니다.
저산소증에는 미토콘드리아 전자 전달 사슬, 헤모글로빈(Hb) 자동 산화 및 크산틴 산화효소 활성을 포함하여 수많은 ROS 소스가 있습니다. 적당한 고도(<3000m)에서 인간의 산화 스트레스 지표가 높아졌다는 여러 보고가 있었습니다.
고도에서 사람에게 비타민 C와 E를 함유한 제제로 경구 항산화제를 보충하면 호흡 펜탄(산화 스트레스의 지표)이 감소하고 적혈구 여과 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다. 소규모 무작위 대조 시험에서 Bailey와 Davies는 경구용 항산화제 칵테일을 복용한 피험자에게서 AMS 증상이 상당히 감소했음을 입증했습니다.
항산화제인 알파-리포산, 비타민 C 및 비타민 E는 시너지 효과를 발휘하여 자유 라디칼 손상으로부터 세포막을 보호하고 저산소증으로 인한 혈관 누출을 방지할 수 있습니다. 우리는 이 항산화제의 조합이 급성 고산병의 중증도를 감소시키고 높은 고도에 급격하게 노출된 건강한 저지대에서 폐동맥압을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 고산병(AMS), 고산 폐부종(HAPE) 및 고산 뇌부종(HACE)은 높은 고도로의 급속한 상승의 합병증입니다. 정의상 AMS는 양성 질환이지만 동일한 병리학이 고산 뇌부종(HACE)의 근간이 될 가능성이 있습니다. 대조적으로, HAPE는 병리학적으로 상승된 폐동맥압과 폐혈관층을 가로지르는 저산소성 폐혈관 수축의 고르지 않은 분포와 관련하여 발생합니다.
몇 가지 특징은 증가된 두개내압(ICP)이 AMS의 병인에 중요한 요인일 수 있음을 시사합니다. HACE 환자의 자기 공명 영상은 HACE의 부종이 세포 독성이 아닌 혈관성 유형이라는 것을 입증했습니다. 따라서 뇌혈관 투과성은 AMS 및 HACE의 발달에 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다.
반응성 산소종(ROS)은 중증 허혈에서 혈액-뇌 장벽의 투과성을 변경하여 혈관성 뇌부종을 유발하는 것으로 나타났습니다. 내인성 항산화 시스템은 저산소 상태에서 산화 스트레스에 반응할 수 있는 능력이 있을 수 있습니다. 강력한 내인성 항산화제인 요산염의 혈장 농도는 높은 고도에 급성 노출되면 증가하고 전신성 저산소증에서 중요한 항산화제 역할을 할 수 있습니다. 이 항산화제는 동물 모델에서 자유 라디칼 유발 뇌부종을 예방합니다.
HAPE의 병인은 두 가지 구성 요소를 갖는 것으로 이해됩니다: (i) 저산소성 폐혈관 수축에 이차적인 폐동맥압 증가 및; (ii) 아마도 폐 모세혈관의 스트레스 파열로 인한 내피 투과성의 증가. 저산소성 폐혈관 수축의 세포 기전을 둘러싼 많은 논쟁이 있지만 ROS가 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다.
저산소증에는 미토콘드리아 전자 전달 사슬, 헤모글로빈(Hb) 자동 산화 및 크산틴 산화효소 활성을 포함하여 수많은 ROS 소스가 있습니다. 적당한 고도(<3000m)에서 인간의 산화 스트레스 지표가 높아졌다는 여러 보고가 있었습니다.
고도에서 사람에게 비타민 C와 E를 함유한 제제로 경구 항산화제를 보충하면 호흡 펜탄(산화 스트레스의 지표)이 감소하고 적혈구 여과 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다. 소규모 무작위 대조 시험에서 Bailey와 Davies는 경구용 항산화제 칵테일을 복용한 피험자에게서 AMS 증상이 상당히 감소했음을 입증했습니다.
항산화제인 알파-리포산, 비타민 C 및 비타민 E는 시너지 효과를 발휘하여 자유 라디칼 손상으로부터 세포막을 보호하고 저산소증으로 인한 혈관 누출을 방지할 수 있습니다. 우리는 이 항산화제의 조합이 급성 고산병의 중증도를 감소시키고 높은 고도에 급격하게 노출된 건강한 저지대에서 폐동맥압을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- University of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Apex 2 평가판 참가자
제외 기준:
- 고산 폐부종(HAPE)
- 위장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
위약 정제
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항산화제 보충을 위한 일치된 위약
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활성 비교기: 간섭
항산화제 보충
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L-아스코르빈산 1g, 알파-토코페롤 아세테이트 400IU, 알파-리포산 600mg을 밀봉된 캡슐에 항산화 보충제로 매일 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lake Louise Consensus 증상 점수로 평가한 급성 고산병(AMS)
기간: 2일차
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐동맥 수축기 혈압
기간: 6일차
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6일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Baillie, Apex Bioscience
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- MacCormick IJ, Somner J, Morris DS, MacGillivray TJ, Bourne RR, Huang SS, MacCormick A, Aspinall PA, Baillie JK, Thompson AA, Dhillon B. Retinal vessel tortuosity in response to hypobaric hypoxia. High Alt Med Biol. 2012 Dec;13(4):263-8. doi: 10.1089/ham.2011.1097.
- Hall DP, MacCormick IJ, Phythian-Adams AT, Rzechorzek NM, Hope-Jones D, Cosens S, Jackson S, Bates MG, Collier DJ, Hume DA, Freeman T, Thompson AA, Baillie JK. Network analysis reveals distinct clinical syndromes underlying acute mountain sickness. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e81229. doi: 10.1371/journal.pone.0081229. eCollection 2014.
- Baillie JK, Thompson AA, Irving JB, Bates MG, Sutherland AI, Macnee W, Maxwell SR, Webb DJ. Oral antioxidant supplementation does not prevent acute mountain sickness: double blind, randomized placebo-controlled trial. QJM. 2009 May;102(5):341-8. doi: 10.1093/qjmed/hcp026. Epub 2009 Mar 9.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Anti-oxidant
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