Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиоксидантная добавка для профилактики острой горной болезни

21 апреля 2008 г. обновлено: Altitude Physiology Expeditions

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование пероральных антиоксидантных добавок для профилактики острой горной болезни.

Острая горная болезнь (ОГБ), высотный отек легких (ВОЛ) и высотный отек головного мозга (ВГО) являются осложнениями быстрого восхождения на большую высоту. Некоторые особенности позволяют предположить, что повышенное внутричерепное давление (ВЧД) может быть важным фактором в патогенезе AMS. Магнитно-резонансная томография пациентов с ВАК показала, что отек при ВАК носит вазогенный, а не цитотоксический характер. Таким образом, вполне вероятно, что проницаемость сосудов головного мозга играет важную роль в развитии AMS и HACE.

Было показано, что активные формы кислорода (АФК) изменяют проницаемость гематоэнцефалического барьера при тяжелой ишемии, вызывая вазогенный отек головного мозга. Эндогенные антиоксидантные системы могут обладать некоторой способностью реагировать на окислительный стресс при гипоксии. Концентрация уратов в плазме крови, мощного эндогенного антиоксиданта, повышается при резком воздействии высокогорья и может играть решающую антиоксидантную роль при системной гипоксии. Этот антиоксидант предотвращает вызванный свободными радикалами отек головного мозга на животных моделях.

Существует множество источников АФК при гипоксии, включая митохондриальную цепь переноса электронов, автоокисление гемоглобина (Hb) и активность ксантиноксидазы. Было несколько сообщений о повышенных маркерах окислительного стресса у людей на средней высоте (<3000 м).

Было показано, что пероральные антиоксидантные добавки с препаратами, содержащими витамины С и Е, у людей на высоте снижают содержание пентанов в выдыхаемом воздухе (маркер окислительного стресса) и улучшают фильтруемость эритроцитов. В небольшом рандомизированном контролируемом исследовании Бейли и Дэвис продемонстрировали значительное уменьшение симптомов ОГБ у субъектов, принимавших пероральный антиоксидантный коктейль.

Антиоксиданты альфа-липоевая кислота, витамин С и витамин Е действуют синергетически, обеспечивая защиту мембраны от повреждения свободными радикалами и могут защищать от сосудистой утечки, вызванной гипоксией. Мы предположили, что эта комбинация антиоксидантов уменьшит тяжесть острой горной болезни и снизит давление в легочной артерии у здоровых жителей низин, остро подвергающихся воздействию высокогорья.

Обзор исследования

Подробное описание

Острая горная болезнь (ОГБ), высотный отек легких (ВОЛ) и высотный отек головного мозга (ВГО) являются осложнениями быстрого восхождения на большую высоту. По определению, AMS является доброкачественным состоянием, но вполне вероятно, что та же патология лежит в основе высокогорного отека мозга (HACE). Напротив, ВОЛ возникает на фоне патологически повышенного давления в легочной артерии и неравномерного распределения гипоксической легочной вазоконстрикции по легочному сосудистому руслу.

Некоторые особенности позволяют предположить, что повышенное внутричерепное давление (ВЧД) может быть важным фактором в патогенезе AMS. Магнитно-резонансная томография пациентов с ВАК показала, что отек при ВАК носит вазогенный, а не цитотоксический характер. Таким образом, вполне вероятно, что проницаемость сосудов головного мозга играет важную роль в развитии AMS и HACE.

Было показано, что активные формы кислорода (АФК) изменяют проницаемость гематоэнцефалического барьера при тяжелой ишемии, вызывая вазогенный отек головного мозга. Эндогенные антиоксидантные системы могут обладать некоторой способностью реагировать на окислительный стресс при гипоксии. Концентрация уратов в плазме крови, мощного эндогенного антиоксиданта, повышается при резком воздействии высокогорья и может играть решающую антиоксидантную роль при системной гипоксии. Этот антиоксидант предотвращает вызванный свободными радикалами отек головного мозга на животных моделях.

Считается, что патогенез ВОЛ включает два компонента: (i) повышение давления в легочной артерии, вторичное по отношению к гипоксической легочной вазоконстрикции и; (ii) повышение проницаемости эндотелия, возможно, из-за стрессового разрыва легочных капилляров. Вокруг клеточных механизмов гипоксической легочной вазоконстрикции ведется много споров, но вполне вероятно, что АФК играют важную роль.

Существует множество источников АФК при гипоксии, включая митохондриальную цепь переноса электронов, автоокисление гемоглобина (Hb) и активность ксантиноксидазы. Было несколько сообщений о повышенных маркерах окислительного стресса у людей на средней высоте (<3000 м).

Было показано, что пероральные антиоксидантные добавки с препаратами, содержащими витамины С и Е, у людей на высоте снижают содержание пентанов в выдыхаемом воздухе (маркер окислительного стресса) и улучшают фильтруемость эритроцитов. В небольшом рандомизированном контролируемом исследовании Бейли и Дэвис продемонстрировали значительное уменьшение симптомов ОГБ у субъектов, принимавших пероральный антиоксидантный коктейль.

Антиоксиданты альфа-липоевая кислота, витамин С и витамин Е действуют синергетически, обеспечивая защиту мембраны от повреждения свободными радикалами и могут защищать от сосудистой утечки, вызванной гипоксией. Мы предположили, что эта комбинация антиоксидантов уменьшит тяжесть острой горной болезни и снизит давление в легочной артерии у здоровых жителей низин, остро подвергающихся воздействию высокогорья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники пробной версии Apex 2

Критерий исключения:

  • Высотный отек легких (HAPE)
  • Желудочно-кишечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Таблетка плацебо
Подходящее плацебо для антиоксидантных добавок
Активный компаратор: Вмешательство
Антиоксидантные добавки
Суточная доза 1 г L-аскорбиновой кислоты, 400 МЕ ацетата альфа-токоферола и 600 мг альфа-липоевой кислоты в запечатанных капсулах в качестве антиоксидантной добавки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острая горная болезнь (AMS), оцениваемая по шкале симптомов Lake Louise Consensus
Временное ограничение: День 2
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: День 6
День 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Baillie, Apex Bioscience

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться