Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja przeciwutleniaczy w zapobieganiu ostrej chorobie górskiej

21 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Altitude Physiology Expeditions

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba doustnej suplementacji przeciwutleniaczy w celu zapobiegania ostrej chorobie górskiej.

Ostra choroba górska (AMS), wysokościowy obrzęk płuc (HAPE) i wysokościowy obrzęk mózgu (HACE) są powikłaniami szybkiego wejścia na dużą wysokość. Kilka cech sugeruje, że podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) może być ważnym czynnikiem w patogenezie AMS. Rezonans magnetyczny pacjentów z HACE wykazał, że obrzęk w HACE ma raczej charakter naczyniopochodny niż cytotoksyczny. Jest zatem prawdopodobne, że przepuszczalność naczyń mózgowych odgrywa ważną rolę w rozwoju AMS i HACE.

Wykazano, że reaktywne formy tlenu (ROS) zmieniają przepuszczalność bariery krew-mózg w ciężkim niedokrwieniu, powodując naczyniopochodny obrzęk mózgu. Endogenne układy przeciwutleniające mogą mieć pewną zdolność reagowania na stres oksydacyjny w niedotlenieniu. Stężenie moczanu w osoczu, silnego endogennego przeciwutleniacza, wzrasta podczas ostrej ekspozycji na dużą wysokość i może odgrywać kluczową rolę przeciwutleniającą w ogólnoustrojowym niedotlenieniu. Ten przeciwutleniacz zapobiega obrzękowi mózgu wywołanemu przez wolne rodniki w modelach zwierzęcych.

Istnieje wiele źródeł ROS w niedotlenieniu, w tym mitochondrialny łańcuch przenoszenia elektronów, autoutlenianie hemoglobiny (Hb) i aktywność oksydazy ksantynowej. Istnieje kilka doniesień o podwyższonych markerach stresu oksydacyjnego u ludzi na umiarkowanych wysokościach (<3000m).

Wykazano, że doustna suplementacja przeciwutleniaczy preparatami zawierającymi witaminy C i E u ludzi na wysokości zmniejsza pentany oddechowe (marker stresu oksydacyjnego) i poprawia filtrowalność erytrocytów. W małym randomizowanym, kontrolowanym badaniu Bailey i Davies wykazali znaczną redukcję objawów AMS u osób przyjmujących doustny koktajl antyoksydacyjny.

Przeciwutleniacze, kwas alfa-liponowy, witamina C i witamina E działają synergistycznie, zapewniając ochronę błony przed uszkodzeniem przez wolne rodniki i mogą chronić przed przeciekiem naczyniowym wywołanym niedotlenieniem. Postawiliśmy hipotezę, że ta kombinacja przeciwutleniaczy zmniejszy nasilenie ostrej choroby górskiej i zmniejszy ciśnienie w tętnicy płucnej u zdrowych mieszkańców nizin ostro narażonych na duże wysokości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostra choroba górska (AMS), wysokościowy obrzęk płuc (HAPE) i wysokościowy obrzęk mózgu (HACE) są powikłaniami szybkiego wejścia na dużą wysokość. Z definicji AMS jest stanem łagodnym, ale jest prawdopodobne, że ta sama patologia leży u podstaw wysokościowego obrzęku mózgu (HACE). Natomiast HAPE występuje w kontekście patologicznie podwyższonego ciśnienia w tętnicy płucnej i nierównomiernego rozkładu niedotlenionego skurczu naczyń płucnych w łożysku naczyniowym płuc.

Kilka cech sugeruje, że podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) może być ważnym czynnikiem w patogenezie AMS. Rezonans magnetyczny pacjentów z HACE wykazał, że obrzęk w HACE ma raczej charakter naczyniopochodny niż cytotoksyczny. Jest zatem prawdopodobne, że przepuszczalność naczyń mózgowych odgrywa ważną rolę w rozwoju AMS i HACE.

Wykazano, że reaktywne formy tlenu (ROS) zmieniają przepuszczalność bariery krew-mózg w ciężkim niedokrwieniu, powodując naczyniopochodny obrzęk mózgu. Endogenne układy przeciwutleniające mogą mieć pewną zdolność reagowania na stres oksydacyjny w niedotlenieniu. Stężenie moczanu w osoczu, silnego endogennego przeciwutleniacza, wzrasta podczas ostrej ekspozycji na dużą wysokość i może odgrywać kluczową rolę przeciwutleniającą w ogólnoustrojowym niedotlenieniu. Ten przeciwutleniacz zapobiega obrzękowi mózgu wywołanemu przez wolne rodniki w modelach zwierzęcych.

Uważa się, że patogeneza HAPE składa się z dwóch elementów: (i) zwiększonego ciśnienia w tętnicy płucnej wtórnego do niedotlenionego skurczu naczyń płucnych oraz; (ii) wzrost przepuszczalności śródbłonka, prawdopodobnie z powodu pęknięcia naprężeniowego naczyń włosowatych płuc. Istnieje wiele dyskusji na temat komórkowych mechanizmów niedotlenionego skurczu naczyń płucnych, ale prawdopodobne jest, że RFT odgrywają ważną rolę.

Istnieje wiele źródeł ROS w niedotlenieniu, w tym mitochondrialny łańcuch przenoszenia elektronów, autoutlenianie hemoglobiny (Hb) i aktywność oksydazy ksantynowej. Istnieje kilka doniesień o podwyższonych markerach stresu oksydacyjnego u ludzi na umiarkowanych wysokościach (<3000m).

Wykazano, że doustna suplementacja przeciwutleniaczy preparatami zawierającymi witaminy C i E u ludzi na wysokości zmniejsza pentany oddechowe (marker stresu oksydacyjnego) i poprawia filtrowalność erytrocytów. W małym randomizowanym, kontrolowanym badaniu Bailey i Davies wykazali znaczną redukcję objawów AMS u osób przyjmujących doustny koktajl antyoksydacyjny.

Przeciwutleniacze, kwas alfa-liponowy, witamina C i witamina E działają synergistycznie, zapewniając ochronę błony przed uszkodzeniem przez wolne rodniki i mogą chronić przed przeciekiem naczyniowym wywołanym niedotlenieniem. Postawiliśmy hipotezę, że ta kombinacja przeciwutleniaczy zmniejszy nasilenie ostrej choroby górskiej i zmniejszy ciśnienie w tętnicy płucnej u zdrowych mieszkańców nizin ostro narażonych na duże wysokości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy badania Apex 2

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokogórski obrzęk płuc (HAPE)
  • Choroba żołądkowo-jelitowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Tabletka placebo
Dopasowane placebo do suplementacji przeciwutleniaczami
Aktywny komparator: Interwencja
Suplementacja antyutleniaczy
Dzienna porcja 1 g kwasu L-askorbinowego, 400 j.m. octanu alfa-tokoferolu i 600 mg kwasu alfa-liponowego w zamkniętych kapsułkach jako uzupełnienie antyutleniaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostra choroba górska (AMS) oceniana na podstawie oceny objawów Lake Louise Consensus
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Dzień 6
Dzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Baillie, Apex Bioscience

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj